echo官网设计和工程变更申请单 （富瑞达专业提供医疗器械创业咨询、注册认证 ）表单号：FRD-QR-RD-016 A/01. ECR 工程变更申请 变更原因发起部门 产品名称 产品型号 申请日期 期望达到目的申请人 部门审核 工程签收2. ECR 工程变更评审序号 评审事项 结果 评估人 基本性能-此变更是否会改变产品的基本性能？ 安全性-此变更是否会改变产品的安全性？例如电气安全、生物相溶性等策画和工程转化申请单 （富瑞达专业供给医疗东西创业商讨、注册认证 ）外单号：FRD-QR-RD-016 A/01. ECR 工程转化申请 转化理由提倡部分 产物名称 产物型号 申请日期 指望抵达方针申请人 部分审核 工程签收2. ECR 工程转化评审序号 评审事项 结果 评估人 基天分能-此转化是否会变革产物的基天分能？ 安静性-此转化是否会变革产物的安静性？比方电气安静、生物相溶性等。 有用性-此转化是否会变革产物的职能、精度和无误度等？ 闭头原资料-此转化是否会变革产物的闭头原资料？ 造程工艺-此转化是否会变革产物的造程工艺？ 产物机闭-此转化是否会变革产物的机闭？ 包装标...
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