保持测序核心原材料上游的源头原研、自主可控?爱华外汇官方网站公司静心于人命科学与生物工夫周围,以人命中央轨则为底子聚焦“读、写、存”三大概系主旨东西的底层工夫研发及产物更始,延续为用户供给遮盖人命科学研讨及使用周围全场景、全人命周期的编造治理计划,竭力于鼓励以基因测序工夫为主旨的众组学工夫正在科研目标的冲破以及临床使用的转化,协同上下逛构修怒放、配合、共赢的物业生态。
自树立之初,公司即展开环球化组织,以中邦深圳为总部,正在邦内武汉、长春、青岛、昆山、杭州等地设有23家分、子公司;正在中邦香港、美邦、日本、拉脱维亚、德邦、新加坡、荷兰、塞尔维亚、新西兰等地设立了24家道外子公司;基于生意板块及物业协同、商场可及性及资源装备的目标,公司已创造环球9大研发中央、7大坐蓐基地及9大邦际备件堆栈,以及超10个客户体验中央。
2023年是公司索求工夫极限、完满产物矩阵组织以及重返欧美商场的环节之年,公司自树立至今,完毕了从追逐、并跑到引颈的宏大变化。将来,公司将接续缠绕基因测序主旨工夫,通过擢升测序质料、消重测序本钱、拓展众组学使用延续赋能科研冲破及物业兴盛。公司关键产物遮盖三大生意板块:基因测序仪生意板块、实行室自愿化生意板块及新生意板块。个中,公司基因测序仪生意板块的研发和坐蓐已处于行业领先位子,现已成为邦内独一、环球少数不妨自帮研发并量产从Gb级到Tb级低中高差别通量的临床级基因测序仪的企业之一。陈说期内,超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2颁布后赓续交付,中低通量测序仪DNBSEQ-G99获批邦度药品监视治理局医疗东西注册证(NMPA),小型化测序仪DNBSEQ-E25领域化量产并签发欧盟IVDR相符性声明,高中低通量基因测序仪尤其广博地被使用于大领域人群基因组学、细胞组学、时空组学等科研周围以及生育强健、肿瘤防控、传染检测等临床诊断周围,同时拓展了疾控、海合、农业分子育种、生物众样性爱惜、科普训导、科技考古等新兴生意周围。
陈说期内,公司完毕主生意务收入286,717.83万元,个中,基因测序仪生意完毕收入229,120.26万元,同比延长30.31%;实行室自愿化生意中与突发民众卫生事务分歧联的旧例生意完毕收入15,317.55万元,同比延长4.95%;新生意中与突发民众卫生事务分歧联的旧例生意完毕收入25,447.08万元,同比延长21.41%;基因测序仪生意板块根据产物类型划分,仪器修设完毕收入89,814.60万元,同比延长18.75%,试剂耗材完毕收入135,368.92万元,同比延长38.31%。
陈说期内,公司研发加入90,998.30万元,同比延长11.74%,占生意收入的比例为31.26%。公司争持主旨专利自帮可控,不时夯实专利组织,进一步擢升自己专利工夫含金量。陈说期内,公司正在欧洲众个邦度的专利牵连悉数妥协,DNBSEQ测序产物悉数进入欧洲商场。2023年度,公司新申请专利及软件著作权461项,获取专利授权及软件著作权挂号共283项,个中发现专利授权118项,专利遮盖主旨原资料研发、环节器部件研发、环节工艺冲破、宏大周围拓展、人工智能算法等,完毕人命科学周围众学科全物业链深度协调。陈说期内,公司两项专利“一种用于基因测序仪的光学编造”(专利号ZL0.3)和“饱泡状接头元件和操纵其构修测序文库的本领”(专利号ZL8.8)分辩荣获第二十四届中邦专利金奖及非凡奖,个中“一种用于基因测序仪的光学编造”为目前基因测序行业首个夺得金奖的专利。
陈说期内,公司提报的“基因测序物业邦度高新工夫物业法式化试点”项目凯旋入选2023年度邦度高新工夫物业法式化试点演示项目;公司申报的“人命科学配备智能工场法式使用试点”项目凯旋入选2023年度智能造造法式使用试点项目,弥漫阐发公司行业龙头的引颈感化,完满基因测序物业合联法式编制的造造做事,鼓励基因测序物业高新工夫法式使用实践,营造优良的物业兴盛生态。其它,公司还荣获广东省政策性物业集群核心物业链--基因测序仪物业链“链主”企业、2023年广东省造造业企业500强等紧急荣耀。
公司争持以客户需求为导向,以工夫更始对新产物举行急迅迭代,实时反应商场转变及下逛兴盛趋向。陈说期内,公司缠绕三大生意板块延续推动产物矩阵式组织,产物本能目标逐渐从同步到领先秤谌,个中:
公司紧跟“超高通量”引颈,“小型化”普及的定位和兴盛趋向,正在测序通量、读长、速率、本钱和集成化等测序平台主旨目标方面不时粉碎古板工夫极限,并完毕量产,维持环球引颈位子。同时,缠绕测序环节主旨原料组分举行泉源性工夫研发和工程性工艺研发,包罗测序酶、MDA酶、dNTP、染料等,进一步普及测序质料、消重测序本钱。正在测序周围延续索求新兴使用目标,引颈行业兴盛,包罗延续鼓励DCS众组学(基因组-D、细胞组-C、时空组-S)、新双十使用等正在测序周围的延长,展开测序场景的索求,斥地测序仪一机众用的场景。
陈说期内,公司缠绕更高通量、更高质料、更长读长、更急迅率、更小型易用等方面举行了新工夫和新产物斥地,测序平台获取众个邦际奖项:DNBSEQ-G99获取2023年德邦iF工业打算奖;DNBSEQ-E25获取2023年缪斯打算金奖(MUSEDesignAwards);超高通量基因测序仪DNBSEQ-T20×2斩获四项邦际大奖,包罗BEYONDAwards人命科学更始大奖、GobeeAwards金桥贸易更始奖、美邦顶级研发大奖R&D100Awards以登第三届美邦生物工夫冲破奖(BioTechBreakthroughAwards)2023年“年度高通量测序平台”奖。
正在更高通量上,公司颁布了超高通量基因测序仪DNBSEQ-T20×2,可救援6张载片同时运转,正在每年已毕5万例人全基因组测序的底子上,可将单人全基因组测序本钱消重至100美元以内,粉碎了环球基因测序仪通量及单人测序本钱的史乘记载,为基因科技的普惠供给更众或者;针对已颁布的高通量旗舰机DNBSEQ-T7,通过升级光学编造、普及芯片密度、优化生化编制等式样举行了悉数升级,推出DNBSEQ-T7高通量测序试剂套装V3.0,完毕了24小时内正在PE150测序读长形式下,数据产出量擢升至7Tb,打造了全新的“超等人命谋略机”。
正在更高质料上,公司基于对测序主旨原料的自帮研发和延续革新,于2024年一季度公告了新一代测序试剂StandardMPS2.0升级谋略,并谋略不才半年赓续导入公司全线主流测序仪,正式开启基因测序质料Q40期间,明显普及各种使用场景更加是临床肿瘤、单细胞、免疫疾病等的测序准确度。
正在更长读长上,公司基于自己独有的CooMPS测序工夫,颁布了高通量基因测序周围迄今为止最长的单端读长试剂SE600,进一步粉碎了测序使用鸿沟,催生新的使用场景,加疾人命医学研讨和临床周围的兴盛。
正在更急迅率上,陈说期内,公司针对环球划一通量测序仪中速率最疾的机型之一DNBSEQ-G99颁布了SE400和PE300测序试剂,分辩可正在20小时内和30小时内已毕测序,比较DNBSEQ-G400划一读长下测序工夫缩短了70%,正在维持邦际领先秤谌的同时,延续推动测序仪正在具有疾捷交付需求的临床及科研场景中的使用。
正在更小型易用上,公司依托独有的自觉光测序工夫研发的小型化基因测序仪DNBSEQ-E25,占桌面积仅为0.1㎡,重量仅为15kg,为环球划一通量测序仪中最小型化的机型之一,陈说期内颁布了PE150测序试剂,可正在20小时内已毕测序,通量遮盖边界升级为2.5-7.5Gb,同时因不依赖于激光器的特有自觉光编制,使得测序可正在3000米以上的高原境遇下举行,可用于延续高原科考及高原医学等研讨,进一步拓展了测序正在合成生物学、训导培训、高原科考等周围的使用;同时,率先展开基于特定使用场景的专用机研发,消重测序操纵者的工夫门槛,普及易用性和可及性,进一步鼓励便携式小型化基因测序仪的普及,斥地下重商场。
陈说期内,公司缠绕测序环节部件与主旨原料展开自帮研发和量产导入。为应对海外供应链危险,正在测序环节器部件、通用打算软件、光学模块、运控编造等方面逐渐展开邦内供应商验证做事,现已完毕片面代替,具备必定本钱上风。公司搭修了高通量卵白打算平台、高通量卵白外达和纯化平台、高通量测序工夫筛选平台,针对测序酶特定需求创造了高法式高条件的筛选编造,分辩从dNTP掺入恶果更高、咸集速率更疾、碱基识别更精准等主旨工夫条件上举行新酶筛选,并正在陈说期内凯旋已毕一款新测序酶研发并已毕领域量产,将测序质料普及到了Q40(99.99%),正式进入Q40基因组期间。同时公司创造了自帮研发的自博弈AI高通量卵白打算算法搭修的高通量酶打算编造,配合微流控改造打算碱基抗体,可完毕超高通量卵白筛选,进一步加紧测序酶主旨组分的研发和量产,维持测序主旨原资料上逛的泉源原研、自帮可控,进一步普及测序质料、消重测序本钱。
公司延续缠绕新兴测序使用周围展开研发,正在底子科研、临床研讨、新双十使用等目标延续加入。公司通过帮力“百万微生态”邦际配合谋略,救援众邦科学家展开肠道宏基因组测序研讨,估计已毕百万例样本测序。陈说期内,公司倡始依托高通量和超高通量测序仪的DCS众组学(基因组-D、细胞组-C、时空组-S)测序赋能谋略,进一步鼓励大领域人群基因组学研讨、群体基因组研讨、细胞组学研讨、时空组学研讨等。陈说期内,公司颁布了灵巧度更高的ATOPexRNA众重PCR修库试剂盒套装,并面向民众卫生、疾病限定、海合生物太平、训导培训、境遇生态等使用周围,推出基于DNBSEQ-G99、DNBSEQ-G50和DNBSEQ-E25的众款测序使用产物组合,延续鼓励测序工夫正在新双十周围的拓展。
陈说期内,公司依托测序平台张开了众组学使用工夫的研发。最初,完毕了测序仪“一机两用”,统一台仪器既可做基因测序,又可做结构切片的众重荧光染色;其次,能够举行高通量卵白检测,通过测序完毕了众样本众重靶标检测,搭修配套下机数据明白流程,天生交互式明白陈说,为人命科学研讨揭示了基因和卵白质之间的相干,长远明晰生物体内的生物学经过及疾病机造;同时,资帮临床周围发觉潜正在生物象征物、识别与疾病合联的分子特点、为精准医疗供给紧急根据。
正在实行室自愿化生意板块,公司争持主旨工夫自研,使用需求驱动,缠绕自愿化样本处罚编造、实行室流水线、试剂和耗材等自愿化平台环节工夫和产物组织方面展开研发,协调人命科学周围众组学使用场景需求,完毕仪器、软件、试剂及耗材的编造性斥地和整合性使用。缠绕自愿化样本处罚编造的模块自愿化,打通实行全流程自愿化,积蓄了以高速高精度移液平台、温度限定、核酸纯化、核酸定量等模块为主旨,遮盖样本收集与处罚、样本提取、样本造备等周围的各种自愿化工夫;缠绕实行室自愿化试剂和耗材的环节主旨原料及环节工艺展开研发,创造主旨使用强合联的质控参数和编制,包罗磁珠、吸头、深孔板、PCR板、收集管等环节耗材,进一步把控原资料和耗材泉源质料,普及自愿化产物的精度、确实度,同时消重本钱;缠绕实行室自愿化试剂产物,集合自愿化生意特性,正在生物样本收集存在方面,斥地了遮盖拭子、唾液、粪便、尿液等无创取样类型的生物样本收集和存在工夫;其它,正正在研发结构存在液工夫,估计能够完毕室温前提下对分别后的结构和细胞高效存在,有帮于擢升下逛正在细胞样本存在与造备、生物样本库造造、单细胞测序等周围的研发和使用才华;正在生物样本核酸提取方面,公司斥地了面向血液、结构、拭子、唾液、粪便、尿液等众品种型的生物样本DNA和RNA的提取工夫;针对移液工夫攻坚克难,完毕了移液精度、恶果、液体检测才华的悉数擢升,抵达邦际领先秤谌;正在磁珠原资料方面,针对核酸提取原资料磁珠,公司完毕了纳米到微米粒径以及差别官能团的工夫斥地。
陈说期内,公司颁布了全自愿核酸提取纯化仪MGISP-NEX,这是邦内首家不妨完毕磁棒头调换且可处罚50μL-5000μL液体体积的全自愿核酸提取纯化仪。该款产物搭载独立8通道移液模块和磁棒提取模块,救援管式上样、大概积提取、众类型样本,且自带全流程音讯追踪成效,能最景象部地裁减人工操作、撙节工夫、普及恶果,救援众种组学使用场景,遮盖肿瘤研讨、传传染疾病研讨、生育强健研讨等众种临床周围及基因组学、细胞组学、时空组学等众种科研周围。
陈说期内,公司颁布了MGIFLP-L50模块化测序做事站,不妨将样本提取、文库造备、文库定量、文库pooing、测序和数据明白(可选)集成正在一台修设上,开启了“一触即达”的全新测序形式,进一步加紧公司正在全流程自愿化产物的组织。MGIFLP-L50极大简化了全流程操作,缩短了实行工夫,正在极致寻找检测周期TAT的如传传染检测等使用目标能够完毕最短14小时已毕从样本到陈说的输出,集合测序模块自带FCS和FCL两种巨细类型的测序载片打算,MGIFLP-L50每次可运转4-32个样本,全方位满意众样化的测序需求。
正在自愿化使用目标,接续推动测序周围的样本前处罚及文库造备正在生育强健、肿瘤防控、传传染检测等使用场景的深化落地,搭修从低通量(4样/次)到超高通量(1000样/次)的自愿化样本处罚编造,满意差别测序用户的需求;正在非测序周围,依托已有履历急迅推动分子检测等目标的样本前处罚的自愿化历程,同时索求正在卵白明白、质谱小分子、细胞筛选、基因编辑、基因合成等周围的使用,紧跟行业兴盛趋向,开荒新场景新使用,拓展新周围。
细胞组学目标:陈说期内,公司颁布了单细胞文库造备试剂盒ATAC,通过该产物研讨职员能够正在单细胞秤谌明晰基因组染色体的怒放状况,对待剖释细胞的成效和研讨疾病的发朝气造具有紧急道理;颁布搀杂标签工夫,通过正在细胞外貌打算标签序列,完毕了8个样本的搀杂检测,明显消重了实行本钱,为单细胞研讨供给了更为经济高效的治理计划;颁布了单细胞CUT&Tag工夫,该工夫愚弄抗体介导正在单个细胞内对靶卵白集合位点左近的染色质举行切割,并增添cebarcode,以完毕对单细胞秤谌DNA与卵白质互作音讯的研讨;颁布了细胞液滴天生仪DNBeabC-TaiM4(泰山),其装备4个独立限定的微流控通途,同时兼容单细胞ATAC文库和3’RNA文库造备需求,救援1-4个样本的伶俐上样,延续了公司单细胞产物小巧轻省、即开即用的所长;其它,公司还优化了单细胞RNA搜捕编造,擢升单细胞RNA搜捕磁珠和修库恶果,将单个细胞的搜捕恶果由30%擢升到50%-70%,单个细胞的反映本钱消重了25%,单细胞修库全流程所需工夫裁减20%,极大擢升产物角逐力。
BIT产物目标:公司缠绕人命大数据的“存、管、算、用”举行产物组织,将BT(bio-tech)与IT(Info-tech)有机集合。陈说期内,公司颁布了实行室治理产物ZLIMSPro+,以更好的满意大中小差别领域的实行室治理的需求,完毕了从样本到检测再到数据合键的数字化治理、境遇因素监控等一体化的闭环治理,完毕了合规化、法式化、音讯化、自愿化、智能化、领域化的悉数质料治理;颁布数据存储一体机,竭力于治理超高通量测序产出海量数据603138)激励的存储容量和本能条件高、存储本钱加入大、机房存储空间占用大的题目,并操纵超高密度存储阵列与高本能漫衍式并行文献编造,救援数据分级存储,搭载专属基因数据压缩算法,供给生物数据全人命周期治理。
生物样本库目标:陈说期内,公司对自愿化生物样本库MGICab-LT举行升级,完毕了一样空间内样本存量擢升15%,最高样本存量达500万管;通过优化构造、优质安静供应商的代替验证和各模组法式化打算,50万管存量样本库本钱消重了20%;颁布了自愿化液氮罐MGICLab-LN55Kpro,完毕了单管相差库,避免其余样本因存取举措而重复冻融的状况,普及合座存取恶果,弥补了公司-180℃以下救援单管相差库的自愿化液氮存储编造的产物空缺;颁布了MGICLab-Capper96SBS众通道自愿化开盖机,不单完毕急迅、确实地处罚冻存管样品,还能够撙节工夫和人力本钱,消重实行操作危险。
长途超声机械人目标:陈说期内,公司正在自愿化、智能化周围获得了明显的开展,为彻底治理超声医师资源紧缺题目和消重超声查抄本钱已毕了工夫积蓄,更加正在图像识别、自帮定位导航扫查、仿人手呆滞臂、高级超声辅帮成效等目标完毕宏大冲破。
智惠实行室目标:陈说期内,公司斥地了全方位的数字孪生模仿编造,正在平台研发及治理计划打算中阐发紧急感化,通过数字孪生编造举行预测、验证及优化坐蓐流程,进一步普及坐蓐恶果和质料。
2023年度正在环球及中邦经济充满挑衅和不确定性的大势下,公司仍稳步推动政策筹办,完毕了主旨生意的强劲延长,涌现出公司主航道板块回归常态后优良的生意韧性。陈说期内,公司测序仪新增出售装机854台,同比延长41.39%,测序试剂盒发货数目同比延长超35%,进一步救援环球科研和临床等周围的使用。遵照灼识讨论的数据,环球基因测序仪及耗材2023年度商场领域约为50亿美元,则华大智造占环球基因测序行业上逛收入口径的商场份额约为6.7%;2023年度环球基因测序仪出售装机总数超4500台,则华大智造占环球新增出售装机口径的商场份额约为18.7%,比较2022年12%的商场份额擢升了6.7%。公司高通量和中低通量测序仪正在客户端延续发力,成为市占率擢升的环节身分,以DNBSEQ-T7和DNBSEQ-T20×2为代外的高通量及超高通量测序仪正在商场上获取用户的广博认同;具备超急迅和伶俐简单特点的中低通量测序仪DNBSEQ-G99满意了大片面小型测序实行室的需求,其它正在临床使用上涌现了较强角逐上风。
公司除基因测序仪以外,实行室自愿化及新生意板块的旧例生意也维持了稳中有升的延长态势。截至陈说期末,实行室自愿化产物累计出售装机抵达4000余台,陈说期内,新增出售装机449台;正在新生意目标,自愿化生物样本库生意映现急迅兴盛趋向,陈说期内自愿化生物样本库生意收入同比延长超300%,并正在山东青岛、江西南昌、上海、天津等地累计已毕了15个样本库的造造。
公司藏身邦内,组织环球,延续实施邦际化政策,出力普及商场遮盖度和产物可及性,鼓励基因测序工夫正在众个周围的使用和成就转化。截至陈说期末,公司生意遍布六大洲100众个邦度或区域,正在环球边界内树立超10个客户体验中央,营销团队抵达917人,同比延长16.1%,个中海外员工占比抵达40.5%,同时正在四大生意区域新引进33家经销商,延续为海表里用户供给尖端工夫和更始平台,以及优质便捷的当地化救援任事,截至陈说期末,公司累计任事抢先2800个用户。
陈说期内,公司邦内区域基因测序仪生意合联收入完毕144,269.54万元,同比延长24.38%,占邦内基因测序行业上逛收入口径的商场份额为32.6%;新增测序仪出售装机695台,占邦内基因测序行业上逛新增装机口径的商场份额为47.3%。测序修设新增装机的商场份额连绵两年位居邦内第一,涌现了邦内区域行动公司生意兴盛压舱石的演示性效应,为拓展邦际商场修设了坚实标杆。
陈说期内,公司缠绕基因测序全流程组织“读、写、存”主旨东西归纳治理计划,创造各区域及核心使用周围行业标杆演示效应。针对科研用户,通过超高通量测序仪正在通量和众组学使用方面的上风,帮力崖州湾实行室、北脑实行室以及天津海河实行室正在内的众家平台造造;同时,合伙科研任事商为更众中邦科学家正在大领域人群基因组学、细胞组学以实时空组学研讨供给帮力;正在临床周围,通过辅佐OEM配合伙伴IVD天性申报,加疾更众临床使用产物的斥地。基于公司主旨工夫,已赋能众家生态配合伙伴研发和申报临床使用试剂盒,以高性价比且具备主旨工夫上风的小型化产物抢占下重商场,完毕已有古板工夫的升级代替,加疾测序工夫正在病院端的大领域使用,截至陈说期末,公司产物已遮盖邦内762家病院,救援生育强健、肿瘤和传染等周围疾病的精准诊断。其它,正在疾控、海合、农业、训导、境遇等周围中,中低通量测序仪曾经逐渐被广博操纵,基因组学工夫针对差别使用目标的测序需求,供给了尤其完满的计划。陈说期内,邦内测序平台新增客户188家,累计配合用户近900家。
除测序仪外,公司从头组织实行室自愿化生意线商场政策,深化测序合联自愿化产物的商场上风,擢升泛基因组使用遮盖度,索求基因组学、合成、编辑和药物斥地合联的定造化商场。正在使用周围方面,一方面,公司加紧与第三方修库试剂厂商配合,展开众种修库剧本斥地并举行自愿化适配,赓续颁布供客户操纵,个中探针杂交搜捕类自愿化计划已适配5家邦表里主流的搜捕类修库试剂盒厂商,加紧公司正在外显子测序、靶向基因测序和肿瘤检测等目标组织;另一方面,配套推出样本前处罚(收集及提取)计划,打造端到端的组合产物,任事从临床到科研全场景客户群体。正在生意形式上,加庞大客户配合及推动大项目落地,索求新的生意形式。陈说岁月,公司通过OEM/ODM的式样,兴盛临床入院、血站周围治理计划及试剂盒厂商配合等众种形式,拓展新周围、兴盛新客户。正在产物目标,加疾现有产物升级及非测序目标新产物的斥地,升级事后的MGISP-Smart8已正在众家配合方凯旋落地启用;MGISP-NEX正在血筛客户端落地。公司缠绕主旨的伶俐移液工夫平台,延续斥地差别的细分周围的自愿化产物。
与此同时,公司正在新生意板块延续发力,长途超声生意正在内蒙古、山东青岛、江苏昆山等众地完毕演示冲破,累计遮盖邦内21个省市70余家医疗机构,80余套修设完毕装配操纵,累计救援用户展开超声任事超15万人次;基于三大生意板块累计装机量的擢升,售后任事生意完毕延续稳重延长,陈说期内完毕收入超亿元。
陈说期内,公司通过自媒体、官网、常识库等途径深化各区域及生意周围的品牌宣称,擢升公司品牌的商场遮盖度及产物可及性,扩充企业声量;同时,通过合伙核心生态配合伙伴举办学术举止、颁布科研赋能谋略DCSab、工夫宣讲、颁布行业陈说等式样举行主旨工夫施行,增进科研机构、高校及临床使用周围的学术及工夫换取,通过与用户之间的延续交互,精准操纵用户需求,完毕新增客户测序平台的引流上量,以及商场主旨存量客户测序平台的切换及迭代。
公司自树立从此即组织环球营销汇集,通过众元化的营销政策和当地化的任事编制,踊跃拓展海外商场。陈说期内,公司基因测序仪生意正在海外完毕收入84,850.72万元,同比延长41.82%,占基因测序仪生意板块的比例比拟2019年度延长超25%,公司测序生意遮盖近70个邦度或区域,任事汇集进一步扩充,为更众邦度的科研机构、医疗机构和个体用户供给高质料的测序任事。
陈说期内,公司正在亚太区域的生意完毕稳态兴盛,该区域内基因测序仪生意板块完毕收入32,294.66万元,同比延长11.39%。公司正在缅甸、菲律宾等众个邦度或区域完毕了首台测序仪装机的冲破;T系列测序仪装机边界遮盖新加坡、日本、韩邦、澳大利亚、泰邦、马来西亚、中东关键邦度,救援各地大领域科研数据产出。陈说期内,公司于迪拜凯旋主办了首届“基因组学将来峰会”,帮力各邦高质料完毕邦别基因组平台搭修和数据产出,增进各周围科学家及从业者索求加疾基因组学普惠人人的历程;陈说期内,公司与新加坡邦立癌症中央(NCCS)配合颁布了海外首个DCSab实行室,鼓励公司前沿工夫正在大人群基因组学、细胞组学、时空组学三大核心周围的当地化组织。
为应对亚太区域众讲话的丰富商场境遇,公司已毕了经销商机造编制的搭修,巩固了渠道遮盖度,陈说期内新增10家经销商,完毕了正在阿曼、巴基斯坦等邦度零渠道的冲破。其它,公司聚焦众组学使用及治理计划的斥地,搭修当地化配合和环球物业生态圈,借帮正在日本、韩邦、澳大利亚、新加坡等区域的客户体验中央加疾更众使用斥地和验证,展开当地化培训和配合,现已完毕与Agient、Takara等上逛使用企业竣工配合。
陈说期内,跟着公司正在欧洲众个邦度的专利牵连悉数妥协,公司可正在欧洲区域出售全系列测序产物,通过DCSLab协同形式及MMHP等大科学项目标发动感化,DNBSEQ进入欧洲测序行业的主流商场,公司基因测序生意板块正在欧洲区域完毕收入36,689.48万元,同比延长48.31%。
截至陈说期末,基于公司主旨测序平台帮力MMHP项目累计产出13万人份数据,擢升了公司正在微生物周围行动产物和工夫救援供给商的影响力。同时,公司延续拓展使用生态圈,西班牙生物工夫公司SistemasGenomicos颁布了基于DNBSEQ测序平台的全外显子及遗传性肿瘤IVDR产物;瑞士生物工夫公司AitheaGenomics斥地了不妨直接适配公司测序平台的免提取和超大领域RNA测序文库造备治理计划,将明显改良大领域RNA测序的恶果与确实性,为科研职员供给得力东西,加快科学研讨开展。
陈说期内公司基因测序全线产物正在美邦开售,以CompeteGenomics品牌回归美邦商场,为人命科学研讨和使用转化行业供给众一种抉择的权柄。公司正在美邦疾速搭修起一支具有充裕履历且明晰美邦商场的当地化营销团队,公司正在商场拓展、品牌施行及渠道造造方面都正在短工夫内初睹成果,正在美洲区域新增客户近40家,新增物业生态链KOL配合伙伴超10家。陈说期内,公司正在美洲区域完毕基因测序仪生意收入15,866.58万元,同比延长160.27%。公司争持天性和律例先行,为营销和任事的环球化组织保驾护航,陈说期内急迅实践DNBSEQ-T7RS、DNBSEQ-G400RS、DNBSEQ-G99RS等众款基因测序仪以及配套产物认证做事,护航产物正在美完毕急迅上市准入。公司正在美邦插足众场行业头部聚会,包罗JPM、AGBT、ASHG等,获取了众众意向客户,并已完毕包罗DNBSEQ-T7RS、DNBSEQ-T10x4等十余台T系列测序仪的装机,同时还正在美邦正式颁布了DNBSEQ-T20×2等系列新品,获取环球广博合心和认同。
陈说期内,公司进一步拓展拉美区域生意,正在巴西圣保罗创造并于2024年二季度启用客户体验中央,该中央集实行室与办公于一体,旨正在借由该中央辐射全盘拉丁美洲区域,为拉美配合伙伴供给更弥漫便捷的当地化救援任事,更好的阐发区域联举措用。其它,公司与哥伦比亚的基因测序任事供给商配合,辐射哥伦比亚、秘鲁等众个邦度或区域,将当地任事商的专业常识和当地任事才华与华大智造进步的DNBSEQ工夫相集合,普及任事商的测序才华和数据明白才华;公司还与墨西哥基因组学专业中央、智利实行室修设公司竣工配合。基于该配合,公司向拉丁美洲确当地配合伙伴供给进步的测序修设和实行室自愿化平台,帮力扩充基因组学正在拉丁美洲的兴盛,赋能区域医疗强健造造。
跟着基因测序本钱的延续消沉,基因测序工夫正在科学研讨、临床诊断和民众卫生周围等场景的使用愈加广博普及,浸透率的擢升带来了商场领域的延续扩充。遵照灼识讨论的数据显示,2017年至2032年,环球基因测序工夫正在科研使用场景的商场领域从17.4亿美元估计增至70.4亿美元,复合年延长率约为9.8%;正在临床诊断及工业与其他使用场景的商场领域从10.6亿美元估计增至131.5亿美元,复合年延长率约为18.3%。行动中邦基因测序行业上逛的斥地者,公司争持怒放配合、赋能下逛生态,连续提议与邦表里更始型企业群策群力,鼓励行业的工夫改良、使用转化、天性合规及科普训导等。公司以三大主旨产物线与物业链上下逛创造起优良和众元的物业生态配合,鼓励基因组学正在众个周围的使用和成就转化。正在科研、临床以及新兴周围上延续赋能配合伙伴,鼓励底子科研冲破、临床诊断新工夫和产物斥地以及新周围延续拓展。
正在科研周围,公司缠绕“三箭齐发”的政策组织,鼓励了人命科学修设正在大领域人群基因组学、细胞组学和时空组学的使用,为新工夫完毕科研冲破赋能。陈说期内,公司推出了环球科研赋能项目--DCSLab组学前沿实行室谋略,旨正在帮力环球顶级科研职员打造邦际领先的、领域化、法式化的众组学前沿实行室,鼓励人命科学前沿研讨和行业兴盛。该项目通过集成三种进步工夫,即基因组学、细胞组学、时空组学,为新兴工夫赋能科研加码提速。DCSLab组学前沿实行室不妨为差别领域的组学研讨供给庞大帮力,不妨消重众平台集成的丰富性,兼容性高,便于急迅展开新工夫的转化使用,普及科研恶果。截至陈说期末,已分辩正在脑科学周围--上海脑科学与类脑研讨中央、血液学周围--天津细胞生态海河实行室以及肝细胞癌目标--新加坡邦立癌症中央凯旋实践并落地,同时,公司正加快造成并施行这一可复造的更始形式,首批将正在环球边界内帮力下逛用户创造10座DCSLab实行室。陈说期内,公司产物还帮力复旦大学附庸中山病院等机构初度解析了肿瘤细胞侵袭寻常肝细胞经过,帮力斥地肝癌诊疗政策,鼓励时空组学和众组学工夫正在人类发育和疾病研讨等周围的科研兴盛和使用。陈说期内,公司αLab正式落地香港科学园,该实行室集AI研发、使用转化、孵化平台等成效于一体,依托香港正在科技更始、邦际化等方面的特有上风,依托粤港澳大湾区政策高地,将进一步加码公司环球研发组织,加快环球配合步骤,赋能人命科技行业高质料兴盛。截至陈说期末,公司T系列产物的客户已遍布环球28个邦度或区域,T系列测序平台已插足或救援了印尼、泰邦等47个大人群队伍项目,累计数据产出超60Pb。自2015年起,基于DNBSEQ测序平台发外的作品数目累计抢先7500篇,个中正在《细胞》、《自然》、《科学》、《柳叶刀》及其子刊等主旨期刊发文数目抢先900篇,总影响因子冲破15000分。
正在临床周围,公司缠绕“存正在染”等使用场景,为生育强健、肿瘤精准诊疗、传传染疾病、慢性病等场景的精准基因检测供给领先的人命科学主旨配备。截至陈说期末,遵照邦度药品监视治理局医疗东西数据库公然音讯统计,邦内共有29款基因测序仪获中邦药品监视治理局(NMPA)照准可用于临床检测,个中17款基于公司DNBSEQ主旨测序工夫,仅有7款可同时用于DNA及RNA检测,均是基于华大智造DNBSEQ主旨测序工夫,意味着仅DNBSEQ平台可用于悉数的病原体检测,构修了公司正在“染”周围的先发上风。除了自帮申报测序仪,公司还竭力于物业生态配合,为客户供给更好的产物和任事,目前已通过OEM的配合式样辅佐吉因加、艾德生物300685)、微远基因等企业展开测序平台的报证做事,截至陈说期末,已有10款OEM测序仪获取NMPA照准。其它,欧洲众个客户的OEM项目也已进入配合细节讲和、合同实质订立阶段,希望正在2024年凯旋翻开海外OEM商场形式,造成适合海外生态圈造造的可复造、可延续的OEM兴盛形式。陈说期内,公司DNBSEQ测序平台帮力宏基因组临床使用提质增效,邦度卫生强健委员会临床检查中央颁布《2023年全邦血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质料评议预研举止结果陈说》显示,本次室间质评插足单元合座检测病原体才华显着普及,个中采用华大智造测序平台的实行室占比初度抢先一起角逐敌手,位列测序平台榜首。
正在新兴使用周围,公司协议了“新双十”的拓展目标,聚焦疾控、海合、微生物、公法、训导等周围,年度累计拓展了7款更始使用帮力周围斥地,并正在陈说期内,完毕了邦内疾控、海合周围新增测序仪市占率第一。截至陈说期末,正在疾控周围,公司与深圳疾控竣工配合,共修“深圳疾控--华大智造合伙实行室”,实行室将基于华大智造平台弥漫阐发两边上风互补,帮推更始物业300832)孵化、成就急迅判定等,已毕基于疾控周围的底子研讨、使用转化、物业升级及法式化造造,鼓励测序仪等人命科技主旨东西正在疾控周围的更始验证使用前移、领先使用演示,竣工恒久政策配合,互利互赢;正在海合周围,公司与中邦海合科学工夫研讨中央、中邦海合传媒中央竣工政策配合,延续以科技赋能,基于华大智造基因测序平台、实行室自愿化平台和音讯治理平台,合伙创造海科聪明实行室,打造环节工夫研发和使用平台,配合研发适合海合使用场景和特质使用目标的环节试剂和配备,擢升邦高足物太平保证才华,帮力聪明海合的造造;正在微生物周围,公司插足的环球最大邦际微生态研讨谋略“百万微生态”,基于华大智造测序平台用户已已毕超13万例样本量的测序,帮力进一步加快宏基因组学研讨,鼓励开释微生物组学正在更始医疗002173)治理计划的强壮潜力;境遇微生物方面,悉数拉通从样本收集到数据使用全流程,通过表里部配合,完毕了境遇生态、污水监控、耐药明白等差别使用的斥地与落地;正在农业方面,公司合伙亿欧智库颁布《农业分子育种行业兴盛白皮书》,揭示中邦分子育种兴盛近况与兴盛机会,配合插足推动中邦分子育种物业兴盛,鼓励农业育种和疫病法式的创造。陈说期内,公司踊跃拓展农业周围KOL配合伙伴,并推出分子育种、农业境遇及污水检测,以及疫病合座治理计划,鼓励测序工夫引颈育种工夫改良,完毕本钱效益最优化,帮力农业生物育种产学研急迅转化,加快物业使用提质增效;正在校企配合方面,基于过往配合底子,公司与江汉大学再度深化配合,打造校企深度配合的更始旅途,基于DNBSEQ测序平台推动MNP标识判定本领正在农业、疾控、公法判定等新兴周围的测序使用;正在训导周围,公司与澳大利亚昆士兰大学、阿德莱德大学联袂倡始一项面向环球博士研讨生的科研项目,将基于华大智造ATOPex和测序平台,监测正在水境遇中的抗微生物药物耐药性,评估污水排放对境遇的影响,为污染经管和生态编造爱惜供给根据。
陈说期内,公司推出了“智一汇”线上音讯共享平台,这是邦内基因测序行业首个凝结生态的音讯共享平台,是公司打造数智化生态编造的又一坚实步骤,协同配合与打包使用将抵达新的高度。截至陈说期末,环球超20家第三方品牌的超100款产物入驻“智一汇”线上音讯共享平台,个中包罗罗氏诊断、优圣康、瑞因迈拓、冰缘医疗、吉因加和IDT等生态伙伴代外。该平台一站式供给基于华大智造东西平台的使用周围计划显现,集聚公司全线产物与适配的第三方产物,通过充裕终端用户的抉择,鼓励使用场景及周围的拓展。
为进一步完毕当地化政策组织,公司创造了高质料交付编制。邦内坐蓐基地漫衍于深圳、武汉、青岛、长春、昆山等区域,分辩具备试产、量产、主旨零部件自帮坐蓐才华。深圳坐蓐基田主要认真测序平台载片、修库试剂、BIT产物量产,同时定位为新产物仪器试产中央,确保产物从研发到量产转产经过弥漫完毕可造造性验证;武汉坐蓐基地定位为邦内量产交付基地,行动公司首个智能化坐蓐基地试点悉数造造中,关键认真中、高通量测序仪器、试剂和芯片、自愿化样本处罚编造、仪器修设等产物坐蓐,同时具备dNTP、磁珠等主旨原料坐蓐才华;青岛坐蓐基地定位为邦内量产交付基地,关键认真低、超高通量测序仪器、试剂、芯片,具备酶等主旨原料的坐蓐才华,同时认真自愿化样本处罚编造、实行室自愿化坐蓐线等产物坐蓐;长光坐蓐基地定位为光机研产中央,关键认真高通量测序仪光学编造及显微镜等光学主旨修设研发和坐蓐;昆山坐蓐基地定位为超声坐蓐基地,关键认真R3超声修设等新生意产物坐蓐,同时认真测序仪滑台等主旨部件坐蓐。
与此同时,公司争持环球化坐蓐运营,外洋坐蓐基田主要漫衍于拉脱维亚,现已启动美邦坐蓐基地造造,藏身邦内组织环球,为公司斥地海表里商场修修恒久、延续、安静的供应才华。拉脱维亚坐蓐基地已正式启用,占地7000平方米,具有产物坐蓐中央、培训中央、物流中央等成效,定位为欧非坐蓐基地,关键认真高通量测序仪器和试剂坐蓐,承接欧非等海外区域的商场需求。陈说期内,公司稳步推动拉脱维亚坐蓐基地质料治理编制造造历程,其ISO13485证书边界扩增了试剂IVD,截至目前,已修成不妨支柱仪器和试剂IVD量产的质料治理编制。与此同时,美邦坐蓐基地已正式启动造造,质料治理编制导入美邦FDA监禁编制条件,估计2024年上半年已毕一阶段质料编制造造,救援科研类仪器加入坐蓐,2024腊尾已毕二阶段质料编制造造,救援IVD仪器加入坐蓐。美邦造造基地将涵盖研发、安装和邦际法式化结构ISO造造等成效,以悉数擢升产物格料法式与坐蓐恶果,进一步完满美邦供应链,缩短产物交付周期,更高效地赋能美邦当地用户,美邦造造基地将成为公司继正在拉脱维亚造造造造基地后,正在海外组织的第2个造造基地。
公司苦守“遵守法式,寻找优秀,矢志更始,字斟句酌”的质料目标,已修成遮盖研发、注册、坐蓐、营销以及客户端操纵的产物全人命周期质料治理编制。截至陈说期末,公司共获得47项环球编制认证/许可/存案,遮盖坐蓐和规划质料治理,为公司产物正在环球区域商场斥地供给合规保证,更好地支柱公司生意环球化兴盛。陈说期内,公司导入ISO20000音讯工夫任事编制治理编制,并凯旋通过邦内ITSS三级证书编制认证和邦际ISO20000-1:2018证书编制认证,擢升了公司音讯工夫任事的才华,从而巩固客户对公司治理秤谌的决心。
公司争持天性和律例先行,为营销和任事的环球化组织保驾护航。陈说期内,公司新增产物天性证书142项,环球累计获取天性证书329项,遮盖中邦,欧盟,日本,韩邦,澳大利亚,沙特阿拉伯,巴西,马来西亚等20众个邦度或区域的注册认证,遮盖亚太、美洲、欧非及中亚等区域90众个商场的准入资历。陈说期内,DNBSEQ-G99基因测序仪获批邦度药品监视治理局(NMPA)医疗东西注册证,意味着DNBSEQ-G99基因测序仪被应许正在邦内商场使用于临床,将来将救援临床目标众种DNA和RNA基因检测使用需求。截至陈说期末,DNBSEQ-G99共获取中邦、欧盟、英邦、澳大利亚、新加坡、日本、韩邦、沙特阿拉伯等11个邦度或区域的医疗东西注册证,以及欧盟、北美、EAC、日本等环球主流RUO测试认证准入。长途超声诊断编造MGIUS-R3正在澳大利亚拿下首证后,于2023年延续完毕环球注册冲破,先后获取新加坡、泰邦、沙特阿拉伯、越南医疗东西注册证,正在体外诊断产物线以外,延续赋能公司新生意线的环球化兴盛。超声长途会诊编造软件Remevic行动完毕“5G+互联网医疗”目标的紧急一环,通过维系超声影像修设和众级医疗机构,造成超声诊断的生态闭环,通过云谋略任事、5G工夫完毕众场景的长途诊疗、工夫规培和质控任事,是公司首个获取NMPA的独立医疗软件。
公司永远争持泉源更始、自帮可控、工程集成式研发政策,遮盖工夫索求、产物研发、物业升级、场景更始等众品种型研发形式和对象,华大智造踊跃组织工夫、产物编制的法式化。陈说期内,公司插足并颁布法式24项,个中邦际法式2项,邦度法式4项,行业法式1项,整体法式16项,企业法式1项。个中,由北京市医疗东西检查研讨院牵头,公司行动第二草拟单元,编造并颁布的行业法式《YY/T1908-2023核酸提取仪》是邦内首个针对核酸提取仪设定的法式,该法式的实践将有帮于榜样并同一核酸提取仪的工夫目标,普及核酸提取仪产物的质料和太平。公司插足研造的邦际法式《基因组音讯学--基因检测产物及任事的基因组数据形容准则》正式颁布,该法式是环球首个合于基因检测产物及任事数据形容的邦际法式,为增进基因组数据正在临床诊疗和精准医学研讨中的使用奠定了优良的法式化底子,对生物医药物业兴盛和精准医学研讨也具有紧急的道理;陈说期内,公司合伙众家机构配合插足研造的邦际法式《生物工夫-大领域并行DNA测序-鸟枪法宏基因组数据处罚通用条件》正式颁布,该项法式是环球首个针对宏基因组数据处罚举行榜样的邦际法式,对测序数据举行法式化处罚、榜样数据质料,对待治理目前宏基因组研讨中高妙度测序带来的数据至极丰富化题目,擢升超大队伍数据的处罚与治理等方面具有紧急道理。该法式实用于鸟枪法宏基因组测序数据的数据存储、共享和互操作,该法式的颁布增进了行业合联数据的互通共享,鼓励行业有序兴盛。华大智造行动测序修设的坐蓐商,正在基因组数据法式协议上的深度插足,将进一步加快榜样基因组数据表面、数据边界及数据准则,悉数擢升数据产出质料;另一方面,也将赋能中下逛用户,为其正在数据共享、数据存储与使用等方面供给底子支柱,鼓励行业强健有序兴盛。截至陈说期末,公司累计插足草拟并颁布实践的法式累计达72项。个中,邦际法式2项,“一带一途”区域邦际法式3项,邦度法式12项,行业法式4项,整体法式43项,企业法式8项,为行业高质料兴盛供给了紧急参考根据,同时也弥补了众项行业空缺。
行动“人命科技主旨东西缔造者”,公司高度侧重音讯太平和个体隐私太平编制造造。
正在产物打算经过中,公司苛刻服从《医疗东西汇集太平注册审查指引规则(中邦)》、欧盟GDPR条件和各区域合联功令律例,创造了产物数据和隐私爱惜治理次序、数据主体权柄反应流程、保密轨造及隐私战略,确保数据主体的各项权柄,保障了数据处罚流程中隐私数据治理的合法性、平允性和透后性。行动修设供应商,公司生意不涉及基因测序任事,不涉及测序仪上所出现的数据的征求、存储及处罚。公司测序仪具备离线操作的特性,意味着正在不维系共享汇集的状况下,依旧能够处罚保生存当地及高本能谋略机上的数据,以确保数据的确实性,进一步避免外部从互联网拜望数据的危险。
公司延续鼓励音讯太平治理和环球生意数据合规,相符中邦及寰宇关键邦度或区域音讯太平律例和隐私爱惜律例的条件。公司延续优化音讯太平治理编制,截至2023腊尾,合计9个法人实体获得邦际出名认证机构SGS公布的ISO27001音讯太平治理编制认证证书;正在拉脱维亚造造整合性的ISO27001音讯太平治理编制和ISO27701个体隐私治理编制,并正在2023年一季度通过SGS的认证审核,获得ISO27001音讯太平治理编制证书和ISO27701隐私太平治理编制证书。公司产物和任事已相符欧洲GDPR律例、中邦《个体音讯爱惜法》等关键邦度或区域音讯太平律例的条件,为公司正在全寰宇边界的生意拓展供给有用保证。
公司承受“更始智造引颈人命科技”的理念,延续加紧高精尖人才行列造造,完满人力资源治理编制与任事,深化流程与文明造造,保证结构与人才高质料兴盛。
基于公司政策及人才需求,贯彻特质“狼牙山”人才法式及“三观三好”文明价钱观,动态庇护人才库,为干部梯队、青年高潜人才等供给跨项目、跨部分和跨区域轮岗等众种历练机缘,因才施用,用人所长,正在实战中完毕政策落地与人才兴盛共赢。
正在内部赋能方面,公司总部和区域分批针对性展开骨干职员治理才具培训、专业目标练习营等,同时肆意推动讲师行列造造,打造练习型结构,全方位擢升员工归纳气力与功用。
正在人才组织方面,公司稳步扩充研发、造造、质料、营销、区域、本能等各目标人才储藏,实践差别化和当地化人才装备,一方面加紧邦表里主旨研发人才引进,逐渐健康一支年青化、跨学科、前沿头脑、工夫更始的高秤谌研发攻坚团队,鼓励核心周围主旨工夫冲破;另一方面集聚众邦非凡当地人才,激发人才环球联动,擢升当地化作战才华,加快区域商场遮盖。截至陈说期末,公司员工总数抢先2860人,遮盖环球五大洲38个邦度或区域,陈说期内新增遮盖7个邦度或区域,个中研发职员959人,占比33.4%;营销职员917人,占比31.9%。正在人才环球妆扮备同时,集合海外邦度战略律例及用工特性,榜样海外用工治理,消重职员雇佣本钱,保证外地生意运营。
正在人才引发方面,2020年股票期权引发谋略已于2023年5月已毕第二期行权,进一步擢升员工踊跃性,结实主旨人才行列。正在文明造造方面,公司展开线上、线下文明课堂,结构跨区域团队走访与研讨换取,增进疏通与协调,悉数擢升员工文明认同度。其它,公司逐渐推动与邦表里顶尖同行业公司或行业结构、高校院所索求创造众方针、全方位的配合机造,鼓励适用型人才的作育。
公司关键从事基因测序仪及实行室自愿化生意合联仪器修设、试剂耗材等人命科学与生物工夫周围产物的研发、坐蓐和出售。公司承受“更始智造引颈人命科技”的理念,竭力于成为“人命科技主旨东西缔造者”,争持以客户需求为导向,延续加紧产物研发和坐蓐。通过工夫更始,不妨急迅更新产物线,加紧产物谱系的健康;通过供给悉数的编造治理计划,竭力于满意差别使用场景下客户的众样化需求,从而擢升产物的易用性和普及性。其它,公司竭力于进一步消重基因测序的本钱,确保产物不单正在工夫秤谌上领先,且正在价钱上也获得客户的高度认同。
目前公司已造成基因测序仪生意和实行室自愿化生意两大板块,并缠绕全方位人命数字化组织了以BIT产物、超声影像平台、超低温自愿化生物样本库为代外的新生意板块。个中,公司基因测序仪生意板块的研发和坐蓐已处于行业领先位子,系而今邦内独一、环球少数不妨自帮研发并量产从Gb级到Tb级低中高差别通量的临床级基因测序仪的企业之一。
公司基因测序仪生意板块产物关键包罗基因测序仪及配套修设、测序配套试剂、数据处罚编造,用于高通量测序中的文库造备、测序反映和数据明白等次序,实用于全基因组测序、外显子组测序、靶向搜捕测序、外观基因组测序、宏基因组测序、转录组测序、单细胞测序和时空组学测序等众种使用场景。
陈说期内,公司颁布了开创性的“超等测序工场”--DNBSEQ-T20×2超高通量基因测序仪,进一步完满“低通量、中通量、高通量及超高通量”基因测序仪全矩阵产物组织。它装备了怒放式的并行处罚编造,能够正在短工夫内将测序坐蓐领域擢升至新的量级,同时救援6张超大尺寸的测序载片上机运转,每张测序载片既能独立运转差别的测序读长和测序使用,还不妨救援搀杂测序,最洪水准普及测序恶果和测序领域。目前,基于DNBSEQ-T20×2平台可张开WGS、WGBS、单细胞测序和时空组学测序等众种使用,能更有用地救援超高通量测序的科学研讨与临床研讨的需求,鼓励基因组学、细胞组学和时空组学的大领域测序研讨项目标张开。正在每年可已毕高达5万例人全基因组测序底子上,DNBSEQ-T20×2将单个体全基因测序本钱消重至100美元以内。
陈说期内,公司对高通量基因测序仪DNBSEQ-T7举行了升级,擢升了其数据产出才华和测序恶果。目前DNBSEQ-T7不妨最疾正在24小时内出现起码7Tb的数据,搭配4联载片平台、高通量测序试剂盒V3.0并适配华大智造一站式东西包,DNBSEQ-T7的年测序才华可抢先14,000个体类全基因组,稳固了其行动“超等人命谋略机”熟行业中的领先位子。此次升级不单擢升了DNBSEQ-T7的数据坐蓐才华和测序速率,还普及了数据的质料,使其成为实用于全基因组测序、超高妙度全外显子组测序、外观基因组测序、转录组测序和肿瘤大Pane基因检测等众种大型基因测序项目标志愿平台。其它,DNBSEQ-T7的高通量测序试剂套装V3.0正在明显增添数据产量的同时,进一步消重了用户的本钱。
公司的测序配套试剂关键用于文库造备和测序反映次序,关键分为两大类:一类为通用测序试剂套装,均包罗测序芯片,成效是正在测序反映中获取对象核酸片断碱基陈设递次,必需与公司
坐蓐的基因测序仪配套操纵;另一类为通用文库造备试剂套装,成效是将待测核酸分子转化为实用于公司基因测序仪测序的文库,可与公司或第三方坐蓐的实行室自愿化修设配套操纵。的确状况如下:
公司各型号通用测序试剂套装与对应型号的基因测序仪配套操纵,关键有DNBSEQ-T20×2系列配套测序试剂、DNBSEQ-T10×4系列配套测序试剂、DNBSEQ-T7系列配套测序试剂、MGISEQ-2000系列配套测序试剂、MGISEQ-200系列配套测序试剂、DNBSEQ-G99系列配套测序试剂、DNBSEQ-E25系列配套试剂等。
陈说期内,为满意客户众样化的测序需求,公司颁布了DNBSEQ-G99PE300测序试剂。PE300测序试剂的颁布,完毕了DNBSEQ-G99通量遮盖8-96Gb/run,单台仪器即可满意众种使用场景的需求,为16S/18S/ITS测序以及合联的微生物成效基因研讨供给了通量更佳、数据质料更优的抉择。与此同时,正在PE300形式下DNBSEQ-G99延续领跑测序速率,可正在30小时内已毕测序,为客户撙节大批的工夫本钱;通过工夫更始,冲破了基因组学研讨中测序读长对测序质料的限定,Q30可高达85%,正在保障确实性和牢靠性的同时,进一步消重测序本钱和操纵门槛,从底层东西上裁减了本钱身分对科研的限造,帮力鼓励基因组学的兴盛。
公司的数据处罚编造关键成效为对基因测序仪天生的基因数据举行生物音讯学明白,是将核酸序列翻译为有生物学道理结果的环节次序。该产物可加快生物音讯学明白处罚经过,并可遵照差别的使用场景和客户需求对下机数据举行明白处罚。
陈说期内,公司正在实行室自愿化生意板块,不时扩充工夫深度和生意幅员,正在测序文库造备周围延续加码,索求更众更始型产物。正在陈说期内,实行室自愿化生意板块的产物过程进一步添加和完满,分为样本前处罚产物目标、样本造备编造产物目标以及通用检测平台产物目标:样本前处罚产物关键包罗样本收集到提取合联的通用修设、试剂及耗材;样本造备编造关键包罗微流控、移液做事站及产线等众种差别通量、差别工夫旅途的文库造备编造;而通用检测平台是实行室自愿化生意线对新形式检测修设的索求,包罗一格式的自愿化测序做事站等。公司竭力于成为实行室自愿化周围的领先归纳编造治理计划供给商,不单为测序等特定细分商场供给专业治理计划,也为广博使用场景供给法式化产物,以满意客户的众元化和定造化需求。
样本前处罚产物关键供给针对差别样本类型的收集和提取的高通量、自愿化产物组合,以及基于此孵育出来的提取磁珠类产物。
陈说期内,公司新推出了MGIEasy唾液样本收集套装,过程升级优化后,仅需把唾液样本和唾液存在液搀杂,即可正在室温境遇下,长工夫坚持唾液的安静性,避免核酸分子的降解,贬抑微生物的延长,从而获取高产量、完全度高的核酸,满意下逛众种分子检测的需求。同时,该套装能够正在室温下收集、运输和存储唾液核酸1-2年,从而有用地撙节运输和存储本钱。
陈说期内,公司对MGISTP-3000分杯处罚编造举行了升级,能够兼容HPV管型的处罚,进一步充裕了可使用的场景。升级后的MGISTP-3000分杯处罚编造可使用于HPV筛查场景,可已毕HPV样本的自愿化前处罚,救援HPV样本收集管原管带盖上样,自愿化样本条码识别、自愿化开盖、自愿化管转板、分液,以及自愿化合盖和接收。
陈说期内,公司推出了众款使用于差别周围的提取试剂盒,包罗首款RNA提取试剂盒、首款使用于植物样本提取的试剂盒以及基因组提取试剂盒,完毕提取产物的使用周围拓展。
个中,首款RNA提取试剂--MGIEasy总RNA提取套装,静心于从结构、细胞、血液、细菌等样本中提取高质料的总RNA,同时适配差别通量的自愿化核酸提取修设举行全自愿处罚,解放实行职员双手。MGIEasy总RNA提取套装采用高盐法裂解开释样本中的RNA,集合超顺磁性的纳米磁珠工夫,通过特配的洗涤液去除杂质,获得的总RNA不单产量高、纯度高、质料好,而且操作经过简便轻易,提取经过中不含有对人体有破坏的苯酚、氯仿等试剂。
MGIEasy植物基因组DNA提取试剂套装,不妨获取高纯度、高得率和完全性好的高质料植物样本中的DNA,同时适配差别通量的自愿化核酸提取修设,最疾可正在35min内已毕384个样本提取,可搭配高通量自愿化核酸提取编造MGISP-NE384和高通量自愿化样本造备编造MGISP-960。
公司推出了升级版MGIEasy粪便基因组DNA(meta)提取试剂盒II,该试剂盒采用超强吸附性的纳米磁珠搜捕工夫,能够从人类粪便样本、唾液及拭子样本中提取纯化高质料的微生物基因组DNA,正在纯度和样本充裕性方面完毕较大擢升。同时搭配MGISP-NE384和MGISP-960等差别通量的自愿化修设已毕核酸提取,充裕了粪便样本全流程自愿化提取组合的产物,满意用户正在差别场景的提取需求。
公司推出了MGIEasy基因组DNA提取试剂盒(磁珠法)可用于动物结构、羊水、唾液、口腔拭子、细胞和血液等差别样本类型的基因组DNA提取,可获取高质料的基因组DNA,同时适配MGISP-100和MGISP-NE384满意差别通量提取需求,推出的预装板试剂盒可裁减丰富的人工处罚流程,不妨供给差别样本类型高通量自愿化提取的治理计划,满意大领域样本提取场景需求。
基于试剂盒孵育出用于病毒DNA、cfDNA及gDNA的提取磁珠,进一步夯实上逛东西商场。陈说期内,公司还推出了一款用于从血浆、血清、尿液等体液中急迅、高效提取逛离DNA的硅羟基磁珠NEOH400Ⅲ,这是继磁珠NEOH3000I、TQ01之后,公司推出的第3款自研磁珠产物。此款磁珠产物,治理了因逛离DNA高度片断化,正在血液中的含量珍稀,而导致的提取难度大这一困难,其行动单星散磁珠,磁珠粒径均一,能够获取优良的重现性;同时具备超顺磁性,重悬本能优异;比外貌积大,核酸搜捕才华强;磁反应速率疾,更加实用于自愿化核酸提取等产物。
为了配套充裕的提取试剂盒类型,陈说期内,实行室自愿化推出新一代核酸提取修设MGISP-NEX,能够更自愿、更高效地处罚提取及合联实行,进一步完满公司正在提取周围的产物矩阵。新品MGISP-NEX是一款众成效全自愿核酸提取纯化仪,搭载独立8通道移液模块和磁棒提取模块。
个中,MGISP-NEX的磁棒提取模块可伶俐调动96或24两种磁棒头,不妨处罚20μL-5000μL的液体,满意差别的使用场景。MGISP-NEX是正在核酸提取纯化周围的万能型“选手”,可众模块同时举行,让全盘提取流程尤其智能化、自愿化,完毕了伶俐移液、高效提取,一机众用。其它,核酸提取全流程具有音讯追踪成效,无需繁琐的人工音讯考订,最景象部地裁减人工操作。MGISP-NEX救援众种使用场景,遮盖肿瘤研讨、传传染疾病研讨、生育强健研讨等众周围,赋能组学研讨的兴盛。
自愿化样本处罚修设可已毕基因组学、卵白组学等众组学周围的科研或临床使用中样本文库造备等次序。陈说岁月,一共造成了三种工夫途径的产物组织,可用于差别通量场景下的修设及配套耗材。
独立8通道移液机械人MGISP-Smart8正在陈说岁月已毕了2次升级,延续擢升软件易用性及使用兼容性;新增了更众可兼容、可适配的组件和耗材,完毕了修库自愿化流程降本增效;正在操作软件方面,新增了更众自界说选项、模块化流程和剧本模版,简化剧本编辑做事;正在使用方面,则新增了全血样本的分装和变化、扩增子修库、杂交搜捕修库等模块化运转流程和操作计划,充裕使用库。升级之后的MGISP-Smart8将为实行职员正在分子诊断周围,更加是高通量测序目标,进一步供给更盛大的使用空间。
实行室自愿化流水线关键供给实行室全自愿化治理计划,可自愿化一站式已毕众组学、科研或临床、众样化使用场景中从样本造备到数据明白的全流程。陈说岁月通过智能化和小型化的升级,能够针对年通量5万到百万供给对应的产物定造计划。
通用检测平台为实行室自愿化产物架构扩充后,分类梳理出来的一个新的目标。正在该目标,公司将延续索求众样化的检测工夫和产物形式,最终完毕人人、全景、全人命周期的东西平台的斥地。
陈说期内,公司全新推出了MGIFLP-L50模块化测序做事站,进一步完满了公司人命科技主旨东西的产物矩阵。公司自帮研发的MGIFLP-L50模块化测序做事站开启了“一触即达”的全新测序形式,不妨将提取、文库造备、测序和数据明白(可选)集成正在一台修设上。MGIFLP-L50的打算理念是高效与便捷的圆满集合,不妨正在24小时内完玉成流程实行,同时救援4-32个样本的伶俐运转,符合特定使用的需求。与此同时,它的紧凑打算仅占地不到2平方米,为实行室空间优化供给了治理计划。它不单明显裁减了人工操作的工夫,还擢升了实行的合座恶果。MGIFLP-L50的特有之处正在于其三合一的成效模块打算,包罗样本处罚、测序和生信明白,救援直接从样本管上样,自愿已毕从核酸提取到测序再到生信明白的全套流程。测序模块的伶俐性体当前其救援FCS和FCL两种差别尺寸的测序载片,满意差别领域的测序需求。MGIFLP-L50做事站的推出,治理了基因测序平台当地化的挑衅,为用户供给了一个高效、法式化的测序平台,旨正在擢升用户的研讨恶果和质料。
公司的新生意板块关键包罗细胞组学工夫平台、超声影像平台、BIT产物、超低温自愿化生物样本库等,以及售后维保任事和产物工夫救援任事。
单细胞测序工夫是指正在单个细胞秤谌上,对基因组、转录组、外观组举行高通量测序明白的一项新工夫,它不妨揭示单个细胞的基因构造和基因外达状况,正在肿瘤、发育生物学、免疫学、神经科学、抗体药物等周围阐发紧急感化,正成为人命科学研讨的中央。细胞组学工夫平台能够已毕从单细胞悬液样本到测序文库构修,个中单细胞文库造备关键由DNBeabC4便携式单细胞编造和DNBeabC系列单细胞文库造备套装已毕。
陈说期内,公司颁布了两款单细胞周围的新产物--单细胞液滴天生仪DNBeabC-TaiM4和单细胞外观组学产物scATAC修库试剂盒,帮力细胞组学研讨向法式化和领域化兴盛。DNBeabC-TaiM4单细胞液滴天生仪装备4个独立限定的微流控通途,同时兼容单细胞ATAC文库和3’RNA文库造备需求,救援1-4个样本的伶俐上样。它延续了公司单细胞产物小巧轻省、即开即用的所长,实用于2500米以下的海拔实行境遇。其它,该修设正在单细胞ATAC文库造备经过中的细胞核分别、标识经过仅需6分钟;正在单细胞3’RNA文库造备经过中的细胞核分别、标识经过仅需9分钟。试剂盒套装包罗液滴天生操纵的百万级标签磁珠、自帮斥地的液滴天生油、以及适配华大智造测序仪的文库造备试剂等,该产物基于苛密压力驱动微流控工夫,污染率低,可已毕高质料单细胞ATAC文库的造备和数据产出。可用于免疫组学、肿瘤、神经科学、发育生物学等周围的单细胞研讨。两款新产物是细胞组学全流程产物家族添加的紧急产物,而更为完满的产物组合也将更好地赋能环球人命科学实行室开启领域化、法式化的单细胞众组学研讨。
疾病的认知和防控必要众组学的交叉协调,“基因组学”和“影像组学”是疾病泉源防控和疾病确诊的紧急东西,将为疾病兴盛次序的探索和合联题目的治理带来全套人命数字化修设支柱,鼓励发觉早期基因组学转变及后期临床外达的紧急相干。
MGIUS-R3长途超声诊断编造是一款集成机械人工夫、及时长途限定工夫、超声影像工夫等的产物,可完毕长途超声诊断,冲破古板超声诊疗式样的节造,降服时空阻拦,改良医疗资源漫衍不屈衡的近况。目前该产物已获取邦度药监局NMPA三类医疗东西注册,及欧盟CE认证。
5G超声机械人转移车是一款便捷转移+智能化平台编造,集合长途超声机械人、掌上超声、AI智能辅帮软件,随车无需专业超声医师,即可供给超声诊断一站式任事。使得超声查抄不再仅限于病院、卫生院等古板查抄住址,冲破了时空节造。
掌上无线彩色众普勒超声诊断仪是同手机般巨细的超声修设,正在保障图像质料、产物成效和救援探头众样化等方面的同时,因其便携性及集成化,能更好地满意病院临床科室(援救、麻醉、床前诊断)、下层医疗商场、院外灾殃援救等场景需求,实用于人体临床超声查抄诊断。
BIT产物关键由基因数据中央一体机ZTRON、生信谋略明白加快器MegaBOLT/ZBOLT、实行室音讯治理编造ZLIMS等一系列集合生物科技(BioogicaTechnoogy)和音讯科技(InformationTechnoogy)的软硬件产物构成,悉数遮盖生物样本治理、实行室坐蓐、生物音讯明白、基因数据经管等成效,用于基因测序全流程治理及基因数据全周期治理。
公司以智能化、自愿化的打算理念,为用户量身定造安静太平、智能高效的自愿化生物样本资源库,包罗MGICLab-LT系列、MGICLab-LN系列、样本治理编造ZSMpro、0.5mL-5.0mLSBS三码合一冻存管及样本转运机械人。完毕全温区、自愿化已毕存取全流程和智能化治理,确保样本太平保藏、质料可控,帮力样本音讯全人命周期可追溯。
陈说期内,公司以智能化、自愿化的打算理念,推出了自愿化液氮存储编造MGICLab-LN系列。这是超低温自愿化生物样本库MGICLab-LT系列颁布后,公司推出的一款集高效、智能、太平为一体的深低温自愿化存储编造,象征着公司“存”产物的组织从超低温跨入全自愿深低温期间。自愿化液氮存储编造MGICLab-LN系列具有温度安静、容量大、样本耗材众规格兼容的特性,能够将生物样本冷冻到深低温,确存在储温度和湿度安静性,使其长工夫存在而不会失落活性,从而保障样本存在的质料,全方位满意各周围使用的深低温存储条件。同时,MGICLab-LN系列对温湿度、氧气浓度、液氮液位等方面都不妨及时监测和长途报警,还装备了自愿液氮补给、应急太平爱惜等深低温冷链太平保证,尽管碰到液氮断供或其他不成抗力身分时,也可保证样本太平288小时以上。其它,该自愿化液氮存储编造还救援存放众种SBS法式样子冻存盒耗材,能够避免损坏和外界污染的危险,从而更太平地爱惜样本。MGICLab-LN系列搭载了生物样本库治理编造ZSMPro,可救援与第三方编造对接,完毕数据共享,保证样本数据的太平性、确实性和便捷性以及样本资源化愚弄,从而完毕样本价钱最大化,并可遵照用户实践需求,斥地定造治理计划,同时供给众样化的场景需求。MGICLab-LN系列还具有庞大的样本追踪才华,通过识别冻存管底部的二维码,对样本音讯举行存储和追溯,从而轻易用户对样本举行治理和追踪。
陈说期内,公司推出的众通道自愿化开盖机MGICLab-Capper,则竭力于将存储变得更简便。MGICLab-Capper是一款专为SBS样子冻存管而打算的自愿化修设,小巧轻省,圆满符合全流程自愿化场景,编造能够通过外部通讯端口举行集成,轻松完毕无人化操作。MGICLab-Capper为实行职员供给了更为轻盈、便捷的开启式样,操作界面打算精练,一键操作,伶俐适配,轻松旋盖,单次开/合盖操作仅需20秒,兴办更高效的做事体验。
公司依托自帮研发的自愿化平台,包罗样品前处罚、自愿化核酸提取、自愿化样品造备、修库测序一体机等,集合数字化治理编造及人工智能工夫,打造“智惠实行室”编造。“智惠实行室”编造集合了高集成而且安静的自愿化产物和与之配套的高智能化软件,同时,“智惠实行室”编造行动一个怒放的生态,不单能够兼容第三方硬件,还能通过统一安排软件来限定第三方硬件畅达运转。这套不妨合理摆设每个硬件合键的运转、及时区分运转状况、记实运转数据并做出调动的限定安排软件,将极大擢升自愿化产物的实用边界、普及操纵的便捷性和体验感。“智惠实行室”编造通过整合智能楼宇、智能修设、数字化质料治理软件及实行使用APP等成效,不妨完毕从样本到结果的全流程自愿化和实行室数字化治理,全方位治理实行室主旨因素--人、机、料、法、环。“智惠实行室”编造除了自愿化整合和智能编造外,还能够供给安装式的实行室园地造造,贯穿音讯收集、样本存储、基因测序、谋略存储、境遇监控以及修设耗材治理等可定造的实行室才华造造,帮力实行室造造和运营尤其太平、合规、高效和经济,为高校、科研院所、新修病院、疾控、海合等必要“从零到一”打造聪明实行室的差别化使用场景赋能。
公司为跨越保修期的基因测序仪、实行室自愿化等产物供给维修保证任事,并为客户供给修设和配套试剂的注册报证工夫救援任事等。
公司仪器修设采购的原资料品种关键包罗光学器件、流体器件、自愿化器件、呆滞加工件、电子电器件等;试剂耗材的原资料关键包罗酶、合成引物等;测序芯片的原资料关键包罗晶圆、呆滞加工件、辅材等。公司采购式样关键分为按期谋略采购和偶然性采购等式样:按期谋略采购形式关键针对直接坐蓐物料,对待包罗研发物料、低值间接用料、修设、软件、任事等此类一次性或偶然采购项目,则施行相对伶俐的采购战略。正在供应商治理上,对待供应出处众样的状况,平淡坚持由2家及以上的供应商举行供货,选用阶段性滚动议价的式样;如供应出处较简单,则寻常选用年度阶梯价式样议价。
公司的采购治理文献遮盖采购需求治理、采购供应商治理、采购议价治理、采购合同治理、交付治理、付款治理、采购质料治理等关键采购合键和实质。
针对采购的关键生意行径与采购治理流程的环节生意合键,公司关键通过采购限定次序、供应商治理规程、物料认证治理规程、不良品处罚次序等合联生意流程举行生意指引和榜样。
为裁减非主旨修设本钱加入、消重坐蓐及治理本钱、优化职员装备,公司将片面低附加值、工艺简便的零部件通过委外加工及外协的式样举行加工坐蓐。正在该形式下,大片面外协加工件的图纸均由公司举行打算并供给,外协厂商遵照所供给的图纸条件举行加工、装调、合成等次序。公司同时协议了苛刻的供应商准入及评审法式,以保障外协加工件的质料能相符公司的坐蓐条件。
公司争持环球化坐蓐运营,邦内坐蓐基地漫衍于深圳、武汉、青岛、长春、昆山等区域,分辩具备试产、量产、主旨零部件自帮坐蓐才华;外洋坐蓐基田主要漫衍于拉脱维亚,现已启动美邦坐蓐基地造造。环球组织、兼顾筹办,为公司斥地海表里商场修修恒久、延续、安静的供应才华。
公司争持以客户为导向,同时选用订单安装(ATO)与库存坐蓐(MTS)的坐蓐形式,总体根据以销定产、适量备货的规则和式样,由总部根据出售预测、订单及库存下达要货谋略,各坐蓐基地认真坐蓐交授予质料管控。
公司以“四数六化”为造造理念,将来将延续加笃信息工夫与实体经济互相协调,加快智能造造转型升级,通过环节坐蓐数据支柱坐蓐工艺流程优化、质料及恶果擢升,深化产物商场角逐力及贸易价钱,及时触达客户需求。
公司坐蓐经过延续苛刻根据邦际通行的ISO13485质料治理编制,将精益理念贯穿坐蓐全流程,施行坐蓐岗亭操作规程、修设法式操作规程和产物工艺规程。产物按坐蓐工艺条件差别,可分为仪器修设和试剂耗材两大类。
公司仪器修设关键包罗基因测序仪及配套修设、自愿化样本处罚编造及实行室自愿化坐蓐线等产物。仪器修设坐蓐所需的零部件,如流体器件、呆滞加工件、电子电器件、光学器件等。公司关键认真产物打算、软件斥地、零部件检测、整机安装、整机调试、质料检测、包装等工序。
公司试剂耗材关键与基因测序仪、自愿化样本处罚编造及实行室自愿化坐蓐线等修设配套操纵。公司的试剂耗材包罗两品种型,一类为不含测序芯片的试剂耗材,包罗基因测序仪生意板块的文库造备试剂、实行室自愿化生意板块的样本处罚试剂等。此类试剂耗材的坐蓐流程包罗配造、分装、包装、检查、入库等流程:另一类为包罗测序芯片的试剂耗材,关键为基因测序仪生意板块的通用测序试剂套装。此类试剂耗材的坐蓐除需上述通用坐蓐流程外,还需另行举行测序芯片坐蓐。测序芯片是待测序样本的物理载体,其坐蓐流程包罗斥地、晶圆造造、封装测试等合键。
直销形式是指公司直接将产物出售给终端客户。对待业内代外性客户、邦度类或大型机构类政策客户、通过其他式样与公司直接创造生意合系的客户,公司平淡选用直销形式。公司通过专业团队整合各部分资源,展开商场营销举止和供给专业任事,与环节客户创造恒久、安静的配合相干,发动其他客户群体的斥地,逐渐擢升公司合座商场份额。针对行业特性,公司也面向关键客户供给授权坐蓐出售或定造化斥地坐蓐生意。公司愚弄工夫上风,针对客户需求举行协同斥地,授权客户根据其品牌举行坐蓐、上市及出售。
经销形式是指公司先将产物出售给经销商,再由经销商出售给终端客户。对待片面邦度或区域的客户,以及聚合度不高的行业周围,公司通过与经销商的配合,借帮经销商的渠道、团队和其他资源上风,从而急迅翻开和占据商场。公司对商场举行弥漫调研,遵照经销贸易绩秤谌、财政信用评级等众身分选择履历充裕、天性及格且具备商场影响力的经销商承当某个区域商场的出售职责。
公司静心于人命科学与生物工夫周围仪器修设、试剂耗材等合联产物的研发、坐蓐和出售。遵照中邦证监会颁布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》的规则,公司所处行业为专用修设造造业(代码:C35);遵照《政策性新兴物业核心产物和任事指引目次》(邦度兴盛和变更委员会布告2017年第1号),公司属于政策性新兴物业中的生物医学工程物业(医用查抄检查仪器及任事)。
遵照公司的确主旨生意,公司所处行业关键为基因测序行业及实行室自愿化修设行业。
基因测序工夫是指获取对象DNA片断碱基(包罗腺嘌呤A、胸腺嘧啶T、胞嘧啶C与鸟嘌呤G)陈设递次的工夫。当代基因测序工夫能资帮科学家获取人类基因组以及其他动植物和微生物物种的完全DNA序列,为索求各种人命形势的开头供给了有力东西。正在底子生物学研讨以及包罗医学诊断、生物工夫斥地、法医师物学、编造生物学、微生物学等的众个使用周围中,基因测序工夫已成为极其紧急的专业工夫之一。
基因测序行业始于生物工夫(BioogyTechnoogy)的迭代,加快于高通量测序工夫的崭露,得益于高通量测序、生物音讯修模等生物工夫与云谋略、机械练习和区块链等音讯工夫的深度协调,惠及人类强健、邦度太平、民生福祉及生物经济,是鸠合科技攻合和更始物业双重属性的邦之重器。基因测序也是最终完毕大人群、大样自己命强健数字化形式的主旨东西。
相较于其他测序工夫,高通量测序工夫有通量高、确实性高、本钱低的特性,目前已成为使用最广、贸易化水准最高的测序工夫。高通量测序工夫仍是目前基因测序工夫大领域贸易化使用普及的关键鼓励力,正在较长工夫内仍将维持主流测序工夫的位子。别的,高通量测序工夫的更新和与数字工夫的协调,为使用场景拓展供给了坚实的底子,体当前数据库、样本库和软硬件东西的积蓄和更始。近年来,单分子测序工夫也正在确实度和通量均有所擢升,并映现出与高通量测序工夫互补的使用特性,正在全基因组denovo测序及拼装,构造变异明白,微生物及民众卫生研讨等科研周围商场浸透率增添。基因测序工夫的不时发展和成熟,也发动了细分使用商场的崛起和扩容,如:单细胞和空间组,农业育种,基因编辑与合成;并横向延长到众组学周围,索求一台修设完毕DNA、RNA、卵白等众种生物象征物读取。
正在基因测序工夫不时发展、基因测序本钱消沉催生下逛使用场景延续拓展的靠山下,环球基因测序行业处于旺盛兴盛阶段,遵照灼识讨论的数据和预测,环球基因测序仪及耗材商场领域从2017年约28亿美元增至2023年约50亿美元,复合年延长率约为10.2%,并估计于2032年抵达约202亿美元,复合年延长率约为16.8%。
中邦基因测序仪及耗材商场领域从2017年约30亿元群众币增至2023年约46亿元群众币,复合年延长率约为7.5%,并估计于2032年抵达约238亿元群众币,复合年延长率约为20.0%。
近几年来,基因测序行业仍呈聚合度较高、龙头企业角逐力强且商场份额大的形式特性,华大智造、Iumina、ThermoFisher商场据有率合计近90%(按收入口径谋略),单分子测序代外企业PacificBioSciences和OxfordNanoporeTechnoogies的合计商场据有率约8%。龙头企业依靠其泉源性工夫和完全的专利组织、悉数的产物矩阵和急迅迭代才华、广博且长远的贸易化编制和庞大的学术任事才华,修修起了工夫壁垒并具有显着的先发上风,以是仍攻克绝对上风位子。因工夫成熟度及易用性普及,下逛使用场景广博,环球边界内进入基因测序仪行业的新兴企业大批涌。
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