saas平台官网生产物料分类放置方针标准PCN改造的流程。概述合用于公司内部PCN改造、供应商PCN改造的管控,涵盖本公司的产物安排,临盆工艺、资料规格、术语名称界说PCN产物/历程改造通告(Product&ProcessChangeNotification),可能意会为广义改造,比ECN界限大,ECN可能行动PCN工艺流程的改造(如更改操作工序的按序,填补或去除某个工序蕴涵检讨工序),囊括任何或者影响到产物安然,牢靠性,职能,外观,尺寸和公差的工艺流程变药品);10、项目环节职员的改造(基于客户有异常条件的情形)(蕴涵但不但限于工程安排,品格专检职员及接口人等);11、内部B0M改造(物料的停产等);12、客户界说的其它PCN改造局限脚色与职责脚色名称职责对应名望/岗亭PCN改造需求人公司内部由需求提出人凭据《PCN签核权限外》界说提出PCN需求。对应的工程师供应商的PCN改造由供应商担当提报给米购。供应商PCN评审主导人摄取PCN需求消息,主导PCN的发轫评审,PCN评审主导人参睹《PCN核权限外》。项目工程师1.对应场景下,摄取内部公布或米购转发供应商的PCN申请单;2•结构评估审核PCN的可行性,主导评估PCN的影响水准;BOM修订爱护和对应工程图档的更新与发放;6•主导客户签样、PCN实行点检;7.当PCN点检不足格时,担当结构评估检讨,确定产物的管造计划及后续对策。点检及格时,发生产品可能发货消息;&担当(项目提交的PCN)客户疏导,评估改造是否餍足客户条件。项目工程师客户担当评审我司的PCN申宴客户采购主导SQE举行供应商QPA、QSA审查。米购技能监视供应商PCN提出。SQE担当对供应商的商务商洽。米购商务PCN评审团队PCN评审团队囊括:项目工程师、墟市司理、PMC安排员、采购、模具工程师、QE、PIE、PE、仓管员、财政等;项目工程师决计最终评审团队成员,QE为必选项;PCN的签核权限凭据《PCN签核权限外》界说的权限。相应的脚色职责如下示:责的PCN申请给客户评审,跟进客户回答及客户应用后果评估。墟市司理PCN导入办法确定:自然切换如故顿时导入;项目工程师1.担当产能交期评估;临盆安排员2022-04-26临盆主管仓管员采购工程师模具工程师NPI工程墟市财政PCN奉行团队改造涉及的临盆性用度评估填写闭连用度消息供给给墟市(可选);3•主导工程改造前造品、半造品数目的盘货;4•担当依《PCN申请单》规章对工程改造前库存品的管造:平常出货/离/报废;5.担当改造后产物的交付货期排定6•担当改造惹起PCN提出。担当临盆现场PCN涉及的原物料、半造品、造品的数目清查、统计担当堆栈PCN涉及的原物料、半造品、造品的数目清查、统计担当改造涉及的采购物料用度评估,填写闭连用度消息供给给墟市(可选);凭据PCN改造通告单奉行涉及供货商产物的正在成品统计、旧产物管造条件通告及改造后新产物采购货期真实认;4•假若须要,担当条件供应商供给境遇无益物质剖析通知;5.主导涉及供方端工装夹治检具设变的管造。1•评估改造变成的质料检测、交期、质料本钱的影响。QE责的PCN申请给客户评审,跟进客户回答及客户应用后果评估。核实PCN消息,摄取工程改造用度评估外,担当与客户洽叙,确认用度场司理归属与收取额度如涉及客户或供应商PCN改造用度收取,担当用度的收取。PCN奉行团队囊括:项目工程师、墟市司理、PMC安排员、采购工项目工程师决计最终评审团队成员,QE为必选项。3、PCN的奉行需经临盆技能司理、临盆安排PMC司理、品格司理及以上名望联合会签决计。相应的脚色职责如下示:担当主导PCN导入试产时的良率晋升。项目工程师担当PCN导入后的良率晋升。NPI工程师扶帮客户送样品收罗,送样原料计算。PE工程师1.担当SIP/QC工程图文献的修订;2•担当监视工程改造前后闭连正在成品、库存品、出物品的标识确认及奉行后追溯;担当PCN改造品格测试数据通知。QE担当改造涉及的临盆用度评估。临盆安排员担当造定PCN新物料的米购安排采购担当工程改造前后闭连正在成品、库存品、出物品的质料标识。QC担当工程改造前后闭连正在成品、库存品、出物品的状况标识。临盆物料分类安插,前辈先出收拾。堆栈流程图了然版本睹如下附件:51、PDF文档流程证明举止编码举止名称举止实质脚色输入输出1-01提出PCN需求供应商PCN改造申请,实在实质参睹:《供应商改造内部的PCN改造需求由需求提出人提出(实在睹《PCN签核权限外》)。内部1-02摄取、初评PCN申登记即可、需现场审核、不批准、需举行内部评审。采购PCN申初评结论1-03实行审查实行审查分为两种场景:文献审查与现场审查登记即可:供应商供给须要的文献,仔肩人实行文献审查,及格登记即可通过现场审查:采购主导,协同财政(可选),举行供应商审查,及格后即可通过。采购初评审查结论1-04改造消息登记备案审查实行通事后,举行登记备案,供应商PCN即可了案采购审查结论及格PCN结2-01摄取PCN需求,进评审凭据《PCN签核权限外》界说的场景与签核权限,摄取到部的PCN申请或米购转交的供应商PCN申请后,评计算划的可行性。2-02评估是否一、条件:PCN评PCN申是否对客户开启商务叙项目工程师界说聚会参加职员,界说的参加职员均需参加聚会及会签;QE为必选项。二、实质评估是否对客户开启商务商洽,评估结果分为以下几种场建议PCN需求冋时建议商务商洽:涉及造品用度改造,墟市可介入与客户举行商务商洽;平常来说,基于改举行的PCN,闭连改造用度归属本厂。涉及物料本钱改造,由米购担当与供应商举行商务商洽。建议PCN需求但不建议商务商洽:不涉及用度或用度2-03提出PCN申请PCN的提出:评估须要对客户建议PCN需求时,不冋行使场景,根呈报客户人)提出PCN需求,对客户建议PCN改造申PCN的内部审核:凭据《PCN签核权限外》界说的权限举行PCN的签核。PCN批呈报客户评估结论PCN申2-04PCN评审客户摄取我司的PCN申请,举行评审:评审欠亨过,则此PCN直接已矣,不导入。评审通过,进入下一阶段。客户PCN申评审结论2-05商务商洽(可选)评估须要与客户举行商务商洽的情景下:涉及造品用度改造,墟市可介入与客户举行商务商洽,界说用度的收取办法与收取额度后,将用度收取闭连消息交给财政举行用度收取行为;法则上,基于改正厂内质料题目或为接续改正、晋升商洽结论1.商务商洽告成:此囊括两种情景,商务商洽告成或部汲取改造出现的出格用度。2•商务商洽不告成:此种情景下则PCN直接已矣,不墟市PCN申商务商洽结果2-06评估是否对供应商建议商务商洽评估是否与供应商开启商务商洽:
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