ECR与ECN流程docQuality Operation Procedure 步伐文献 文献名称 : ECR/ECN流程 文献编号 : QOP0737C05 版本: A/0 版本资历: 版本 资历 编写人 日期 A/0 初度发行,基于ISO/TS16949:2009哀求. 汤振中 2011. 9.5 审核: 日期: 准许: 日期: 目标: 榜样工程变动的申请,评估,准许,和奉行流程,确定各部分正在工程变动申请和奉行流程中的职责和限度。 限度: 本步伐仅实用于安排变动和制程的变动。 界说: 工程变动:囊括安排变动和制程变动。 安排变动:正在安排实现进入量产阶段后,按照客户哀求或改良产物的目标所实行的囊括质料规格和职能规格,包装体例的变动。 制程变动:正在安排实现进入量产阶段后,按照客户哀求或改良产物的目标所实行的囊括装置流程,装置工艺,检测门径等的变动。 3.2 ECR:工程变动申请。 3.3 ECN:工程变动知照。 职守: 正式ECN前必需实行ECR和ECR的验证办事. 各部分都可向研发部提交工程变动申请(ECR). 研发部掌握对ECR准许,确认后发出工程变动知照(ECN), 其他部分没经产物工程部准许不行对工程实行变动. 4.3 研发部主导ECR的验证和确认办事,并须正在品德、分娩等部分的配合下实行试产, 试产结果通过材干正式实行ECN, 并须附上ECR的验证讲述一块实行评审。 物控部(PMC)按照ECN掌握对库存及正在成品跟踪和治理,并和谐物料、分娩策划和交期的均衡. 4.5 品德部掌握对ECR变成的危害评估并确认是否须要客户准许,并按照变动的哀求更新相干的品德管制文献. 4.6 品德部掌握ECN生效后的践诺追踪,并讲述践诺处境追踪讲述。 4.7 市集部掌握与客户针对变动及相干的疏导。 4.8 财政或管帐部分掌握本钱理解和准许ECN出现的AR. 流程: 5.1 工程变动申请(ECR)流程: 申请人 申请人 研发部 提交 ECR 确认: 人工 模具工装 交货期 文控 编号 确认量具和 检查本钱 客户反应 数据实现? 准许? 质料 确认: 人工 模具工装 摆设 交货期 更正图纸和榜样 yes no no 是否须要客户准许? 确认库存形态,推选治理计划 编辑输入 no Manufactured Purchased yes 完整数据 从新提交 市集 品德 物控 分娩 创制工程部 5.1.1 ECR提出凡是按照客户市集的哀求或改良产物的目标由研发部提出,其它相干部分也可基于一致目标提出ECR。 5.1.2 ECR起码须包蕴下列项目: 变动实质; b. 变动情由和目标(须要可附上相干文献和讲述等原料); 变动影响,囊括创制,品德,本钱,危害等,并须实行FMEA斟酌; 变动初步的时期或机遇; 变动须实行的验证办事,囊括牢靠性、小批或批量试产等。 5.1.3 ECR须起码会签市集部、品德部、分娩部、物控部,并最终由研发部照准材干生效,须要时须得到公司最高层和客户的书面认同。 5.1.4 ECR准许生效后,交由文控存档。 5.1.5 研发部按照准许的ECR,机合工程变动的验证评估办事,并书写ECR验证评估讲述,讲述结论中应写明是否须要实行正式工程变动ECN. 5..2 工程变动知照(ECN)流程: 研发部物控市集品德分娩申请人分发工程变动知照(ECN)附相干的工程技能文献 研发部 物控 市集 品德 分娩 申请人 分发工程变动知照(ECN) 附相干的工程技能文献 填写模具和摆设AR 编制时期外和质料哀求 更新客户交货期哀求 向供应商发出订单 践诺质地策划 践诺管制策划 确认影响时期 创制工程部 5.2.2 ECN起码囊括下列项目: a. 变动实质, 与ECR一致; b. 变复活效日期; 影响到的正在库制品和已交付制品、正在成品和原质料的治理; 与变动相干的整体践诺事项及实现时期; 是否须要供给客户PPAP. 5.2.3 ECN须起码会签市集部、品德部、分娩部、物控部,并最终由研发部照准材干生效,须要时须得到公司最高层和客户的书面认同. 5.2.4 ECN会签时须附上准许的ECR(囊括验证讲述),一块实行会签。 5.2.5 按照ECN实行的相干文献和图纸等的变动,须更新版本并正在版本资历中能与整体ECN的编号相合联。 5.2.6 ECN准许后,研发部应机合集会疏导与ECN相合的践诺事项和哀求。 5.2.7 品德部须对ECN的践诺结果实行追踪,囊括相干文献的更新、原物料和产物的治理、变动后 相连三批的品德处境,并作成讲述。对未按哀求践诺的事项须哀求提出修正防卫步骤。 5.2.8 准许后的ECN须正在DCC存档,并分发相干部分践诺。 5.2.9 ECN相干的整个记实须与此项目相干的APQP文献一块存档。 5.2.10 ECN的践诺处境须纳入统治评审。 外单: 工程变动申请(ECR) RDFORC05A, A/0; 工程变动知照(ECN) RDFORC05B, A/0; 7. 相干文献: 7.1 APQP/PPAP安排开辟和分娩件准许步伐 (QOP0073C02) 7.2 文献和记实统治步伐 (QOP0062S10) 7.3 合同和订单评审步伐 (QOP0072C01) 7.4 统治评审流程 (QOP0056M16)

  GB T 32610-2016_常日防护型口罩技能榜样_高清版_可检索.pdf

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