而變更後之工程圖面並不需 要分發至企劃_ecnu设计学院ECN基礎知識 与作業流程介紹 導讀人: 黃朝陽 目錄 1.何謂ECN 2.行使ECN 的時机和執行範圍 ３.各單位職責明細划分 4. 申請作業流程和属意事項 5.ECN會簽作業 6. ＥＣＮ审定作業 7.圖面/文献調閱及窜改 8.工程變再造效与切換 9.分發作業体例 10.ECN作業辦法流程圖 1 .何謂ECN 何謂ECN Engineering Change Notice 工程變更闭照單 定義: 是指當5M1E(Man 、Machine 、Material 、Method 、 Measurement 、Environment)或客戶请求發生變更且對產品 品質酿成影響時, 由提案單位提出書面變更需求申請,會簽相 關單位. 詳細工程變更項目參考下頁: 1 .何謂ECN(續) 工程變更項目包罗但不限於以下１６個方面: 1.1 啟用新進員工(指進廠未滿三個月的員工)組成生產線進行生產或當生產線上 超過2/3(含)均為新進員工. 1.2 指派未獲得資格認可儿員擔任有明確資格请求之办事. 1.3 採用新機器設備、治用具或機器設備更換而導致無法遵守標準生產參數進行 生產作業. 1.4 採用新修设技術或作業流程/作業標準變更. 1.5 制程紧张參數條件及允許办事範圍改變. 1.6 材料料號未更改, 但為配合客戶需求更改材料配方. 1.7 材料材質或材料之供應廠商變更. 1.8 生產場所/生產形式變更, 如生產線連同機器設備由甲地遷移到乙地、人工 線改為自動機作業. 1 .何謂ECN(續) 1.9 作業環境(溫度、濕度、照明、通風、振動、噪音等)有影響到產品 品質之變更. 1.10 包裝体例變更, 征求外觀、尺寸、重量、材料、印刷內容等. 1.11 設立新廠或新產品開發. 1.12 產品規格變更. 1.13 客戶请求變更. 1.14 測試等軟體變更. 1.15 系統文献變更. 1.16 產品環保请求變更, 征求但不限於原料(含接管料) 、產品、制 程、包裝及輔助材料等也许導致含有「產品及材料環境物質管修制業系 統」(EPI12)規定及客戶请求之環境管理物質含有量之變更均屬之. 2.行使ECN的時机和執行範圍 2.1行使ＥＣＮ的時机 A 首次發行. B 作業系統、作業辦法有所改變. C 設計、生產体例(含流程、技術等)改變及生產設備更換. D 客戶需求變更. E 其它需要之時機. 2.2ＥＣＮ執行範圍 工程圖面: 指產品類/模具類/組裝設備/檢測設備/電鍍設備 /包裝材料等圖面. 工程文献: 指系統文献、輔助工程文献(產品品質計劃書、 設備操作維護計劃書、BOM等) 、工程標準規格、 標準檢測本事、標準手冊等文献, 个中專案履歷除外. ３.各單位職責明細划分 3.1ECN提案單位(以下簡稱提案單位) a.提出工程變更申請. b.主導ECN品質驗證. c.工程圖面/文献製作單位與應用單位, 皆可為工程變更之提案 單位. 3.2 ECN製作單位(以下簡稱製作單位): 指製作欲發行, 變更或廢止的工程圖面/文献之單位. a.負責工程圖面/文献原稿製作、變更申請、會簽、修訂、作 廢闭照. b.主導ECN之承接、評估與結案追蹤. c.負責ECN變更切換說明會之召開. d.確保所製作工程圖面/文献之適用性及正確性. ３.各單位職責明細划分(續) 3.3 ECN應用單位(以下簡稱應用單位): a.指导用工程圖面/文献之單位, 或被製作單位指 定為工程圖面/文献副天职發之單位. b.工程圖面/文献副本申請、簽收、保管、繳回銷 毀. c.依據工程圖面/文献執行相關作業. 3.4品保單位 a.負責工程變更之品質及客戶影響評估. b .依據工程變更分類判决工程變更等級. c.協助提案單位進行工程變更之品質驗證, 並負責效果追蹤及 變更前後物料標示與區分担制. d.負責判斷是否闭照客戶並提交產品事業單位主管审定. ３.各單位職責明細划分(續) 3.5市場/業務單位 涉及客戶之ECN會簽/是否闭照客戶修議/客戶闭照作業/執行及認可 資訊之赢得. 3.6採購單位 涉及供應商之ECN會簽、供應商闭照作業執行、協助物料處理及相 關資訊之傳遞. 3.7資料中央 工程圖面/文献變更闭照之確認、發行、原稿存管、副本擴散、 作廢及銷毀等作業管制. 4. 申請作業流程和属意事項 4.1主導 提案單位依據實際需求, 填寫“工程變更闭照單” ,提案申請作業. 4.2品質驗證 a.時機: 凡產品與制程條件變更時(含生產地點、機台、模治具移轉及生產工站 對調等) , 均需進行品質驗證. b. 主導: 由提案單位主導品質驗證, 確認無問題才可提出申請. 品質驗證樣品必須 為欲變更後之樣品. 属意事項: 執行品質驗證時, 須事先檢討原FEMA文献並於驗證完结後更 新. 如有需要可請工程或品保單位協助. 變更前由工程單位人員會同品保單位人員 先編擬“品質驗證計劃”, 若對品質驗證計劃有爭議時呈產品事業單位主管审定. 1)其品質驗證計劃應包罗變更及測試之項目、受影響之品質特征、規格及 實測結果數據. 2) 針對新產品必須有設計及制程FMEA. 3)客戶需求之工程變更應依客戶请求之時間调理及時評審、發放和實施所 有客戶工程標準/規範及其變更. 及時評審應盡速進行, 時間不應超過兩個工 作周. ５.ECN會簽作業 由製作單位決定是否必要進行會簽, 凡屬品管類系統之ECN必須 會簽品保單位, 當工程變更內涉及安規(UL, CSA…)一面時, 必須 會簽安規申請單位. 5.1書面會簽 (1)由製作單位將指定會簽之相關單位名稱、會簽事項填寫正在 “會簽單” , 連同ECN進行會簽. (2) 被會簽單位: 必須針對ECN所需資訊答复及提出观念, 將會簽意見、相關修定文献/圖面、物料現況(含模具備品、 廠內外庫存、客戶段制品庫存)、處理体例(含切換日期、費用單位 ...)等填寫於ECN會簽單內. (3) 品保單位可針對此工程變更是否必要育訓練、品質驗證、 工程變更等級判决及闭照客戶提出意見. ５.ECN會簽作業(續) 5.2 會議會簽 因時間之危急性或其它必要, 由製作單位鸠合相關單位舉行研討 會議, 並將會議結果填寫於ECN會簽欄內, 並與各與會人員簽認後, 視同正式會簽. 5.3 電子會簽 以Email体例或相關資料庫作業進行會簽動作. 5.4 會簽時效与原則 a.為进步會簽時效性, 製作單位可註明會簽時限(除迥殊情況外, 肖似廠區/地區 限於3個办事日, 跨廠區/地區不得超過6個办事日). b.凡涉及到產品、制程之變更, 起码應會簽品保、產發/制工、零件開發、生 產修设等相關單位; 凡涉及到系統次序、作業辦法之變更, 起码應會簽工標、品 保、相關周邊等單位. 其餘會簽單位由製作單位按下列原則決定: ５.ECN會簽作業(續) 5.4 會簽時效与原則(續) (1) 涉及零件及裝配生產及物料切換時, 應加簽生產、企劃等單位. (2)涉及模(治)具變更, 應加簽模(治)具開發、設備及生產單位. (3)涉及客戶､送樣､交貨時, 應加簽品保、市場/FAE/業務、企劃、生產等 相關單位. (4)涉及本钱時, 應加簽經管等單位 5.4 造就訓練 造就訓練由確認主管參考會簽意見後決定是否必要造就訓練. 當需要時應由製作單位主導執行造就訓練或指定訓練負責單位並驗証效果. １)庞大客戶怀恨所執行之變更﹐應做造就訓練. ２)加办事業或生產技術、修设設備或檢測設備、儀器之首次行使或變更﹐ 應做造就訓練. 5.5闭照客戶流程和作業本事 詳細內容請參考講義:SCR作業流程与工程變更等級. 6.审定作業 除特別規定外, 工程變更之审定權責如下: 1)凡跨產品事業單位(含以上)之ECN由本公司最高主管或其指定代 理人审定. 2)非跨產品事業單位之ECN由產品事業處主管或其指定代理人审定. 审定依據各單位提出意見, 做出审定選擇. 例如: 對此份工程 變更做出“准予發行欄” 、“准予變更欄(含舊版文献作廢日)”或 “不应允“選擇.附註:若各單位意見有衝突時, 如會簽意見(是否 闭照客戶、造就訓練…) , 相關處理体例或有補充意見等, 核 定主管於“附註”填寫最終結論. 若無最終結論以確認主管為主. 7.圖面/文献調閱及窜改 7.1時機 1 於工程變更闭照單准许後之任何時段. 2 工程變更闭照單准许前 2.1 需附欲變更之工程圖面/文献才可显现外達變更內容. 2.2 會簽單位或审定主管请求. 2.3 其它需要時機. 7.2主導 由圖面/文献之製作單位, 依據圖面/文献調借與窜改作業. 7.3調借窜改申請 由圖面/文献製作單位於相關資料庫中填寫電子申請外單, 經相關權責主管簽核 後, 向所正在廠區資料中央提出調借窜改圖面/文献申請, 資料中央依需求執行OA(辦 公區)與CAD(工程電腦室)網域調閱 7.4窜改身分標識 １)工程圖面: 於變更後之內容旁, 加註標示. 例如: 圖如由REV:B改至REV:C , 則於更改內容旁明顯身分加上圓圈“ C ” , 便於區別. ２)工程文献: 同上, 所不同加註標示原為圓圈改為箭頭, 例如改為C→ . 8.工程變更生效与切換 8.1生效日期 工程變更除非特別指定生效日期, 若無指定一律以工程變更知單 (ECN)及工程圖面/文献皆經审定完结後, 明天生效. 8.2属意事項 1)若無發行工程變更闭照單(ECN)的圖面/文献, 尽管經過审定, 一律視同無效. 2)電子檔路徑: 若電子檔行使AUTOCAD或I-DEAS軟體或其它审定 或客戶指定之軟體, 須將完结工程圖面/文献之電子檔, 其存檔路 徑記錄於工程變更闭照單名稱欄之下方空缺處. 8.3工程變更生效与切換 工程變更之切換必須遵循工程變更等級以及工程變更影響範圍來執行, 正在工 程變更切換時應敷裕考慮相關物料(含生產場地外之庫存與客戶庫存)之處理体例, 正在實施ECN切換時製作單位須鸠合品保、企劃、生產等單位確定切換体例、標示 体例、各庫存處理及切換時間等. 9.分發作業体例 最先由管制人員考核ECN及圖面/文献的准许權限,并對簽 名欄是否已审定,將電子檔接管并儲存后,再于該ECN及附件蓋 上“發行章”依指定的分發單位,填寫[工程圖面/文献分發簽收 簿進行分發. 分發單位: 由確認主管決定哪些單位為分發單位. 分發文献: 由確認主管決定被分發單位必要ECN文献或ECN文献 +工程圖面(文献). 決定原則: 決定分發單位, 原則上以變更前版次所分發單位為主, 可加众分發單位及工程圖面(文献). 若減少時, 能够行使以下作法. 例如: 變更前之工程圖面有分發至企劃, 而變更後之工程圖面並不需 要分發至企劃; 則此次工程變更之分發作業, 起码需分發ECN闭照企 劃舊版作廢. 10.ECN作業辦法流程圖 Thank You Thank You Very Much ! Very Much !

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